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去纤苷钠Defitelio (defibrotide) 澳洲版 治疗肝小静脉闭塞病(VOD)


【中文名】:去纤苷钠

【商品名】:Defitelio

【化学名】:Dfibrotide

【制造药厂】:爵士制药Jazz Pharmacuticals

200mg/2.5mL


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去纤苷纳

去纤苷纳
Defitelio(去纤苷钠)适用于治疗成人和儿童在造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾功能或肺功能障碍的肝静脉闭塞症(VOD),也被称为窦状阻塞综合征(SOS)。

Defitelio(去纤苷钠)是一种具有促纤溶特性的寡核苷酸混合物。去纤苷钠的化学名称为聚脱氧核糖核酸钠盐。去纤苷钠是一种多分散的混合物,主要由源自猪肠组织的单链聚脱氧核糖核酸钠盐组成,平均加权分子量为14-19千道因子(kDa),其效力为27-39和28-38生物活性单位/毫克,通过2个单独的测定方法测定了去纤苷钠、纤溶酶和纤溶酶底物之间形成的产物的释放。去纤苷钠是一种透明的、浅黄到棕色的、无菌、无防腐剂的溶液,用于静脉注射,每瓶仅供单次使用。

用法用量
1. 每6小时使用6.25mg/kg的Defitelio进行治疗。
2. 每次给药需要以2小时的静脉输注完成。
3. 治疗的持续时间至少为21天。
4. 如果在21天后,肝静脉闭塞症(VOD)的体征和症状仍未消退,则需要继续治疗直至症状消退。 在输注之前,Defitelio必须被稀释。可使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释Defitelio。将稀释后的溶液在2小时内输注完毕。 Defitelio的最终浓度将在4mg/mL至20mg/mL的范围内。
去纤苷纳
使用Defitelio(去纤苷钠)的常见不良反应 (发生率≥10%)包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻衄。

Defitelio(去纤苷钠)在以下情况下禁忌使用
• 与全身抗凝或纤溶治疗同时使用
• 已知对Defitelio或其任何成分过敏的患者

警告和注意事项
1. 出血风险 Defitelio可能增加HSCT后VOD患者出血的风险。不要在有活动性出血的患者中开始使用Defitelio。监测使用Defitelio的患者是否有出血的征象。如果出血发生,暂停或停止使用Defitelio。 同时使用全身性抗凝或纤溶治疗可能增加出血风险,应在使用Defitelio之前停止这些治疗。考虑延迟Defitelio的使用,直到抗凝剂的效果消退。
2. 过敏反应 使用Defitelio治疗的患者中,少于2%的患者出现过敏反应,包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。有一例在之前接受过Defitelio治疗的患者中报告了过敏性休克反应。监测患者是否出现过敏反应,特别是如果有先前接触史。如果发生严重的过敏反应,停止使用Defitelio,按照标准治疗进行处理,并监测直到症状缓解。


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