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Erleada(apalutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。作为一款雄激素受体抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。

Erleada(Apalutamide)治疗(NM-CRPC)前列腺癌


【中文名】:(未有译名)

【商品名】:Erleada

【化学名】:Apalutamide

【制造药厂】:Janssen 美国强生杨森

60mg, 120片;药片


【Erleada(Apalutamide) 简介说明】

2018年2月14日,强生(Johnson&Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准下一代雄激素受体抑制剂Erleada(apalutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。这些患者虽然在接受激素治疗,但肿瘤仍继续增长。值得一提的是,它是首个经FDA批准的用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。

 

Ravulizumab,Ultomiris

 

根据美国国家癌症研究所(NCI)的数据,前列腺癌是美国男性中第二大常见癌症,NCI估计2017年约有161360名男性被诊断为前列腺癌,预计有26730人死于该疾病。大约10 %至20%的前列腺癌是去势抵抗性的,这些患者中有多达90%的人会发生骨转移,导致疼痛,骨折和脊髓压迫。对发生转移的患者来说,其相对5年生存率为30%。所以延迟NM-CRPC患者的癌症转移至关重要。

 

Erleada正是一款适合这类患者的疗法。作为一款雄激素受体抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。

 

【Erleada(Apalutamide) 适应症】

Erleada是一种雄激素受体抑制剂适用为有非转移去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者的治疗。

 

【Erleada(Apalutamide) 建议用法用量】

每天一次,每次4片共240mg。患者还应接受一种促性腺激素释放激素(GnRH)类似物同时地或应曽有双侧睾丸切除。

 

【Erleada(Apalutamide) 警告及注意事项】

(1) 接受Erleada的患者分别发生跌倒(16%)和骨折(12%)。评价患者对骨折和跌倒的风险,和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。
(2) 接受Erleada的患者癫痫发生在0.2%。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止服用Erleada。

【Erleada(Apalutamide) 常见不良反应】

最常见不良反应(≥10%)为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。

 

【Erleada(Apalutamide) 药物相互作用】

与药物:CYP3A4,CYP2C19,CYP2C9,UGT,P-gp,BCRP,或OATP1B1的敏感底物同时使用可能导致这些药物丧失活性。

 

【Erleada(Apalutamide) 在特殊人群中的使用】

有生殖能力的应采取有效避孕。

 

贮存在20℃至25℃(68°F至77°F); 外出允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。

贮存在原始包装。不要遗弃干燥剂。应避光和作出潮湿保护。



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