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美国FDA于是2015年批准Onivyde(伊立替康脂质体irinotecan注射剂)可和5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)/ 甲酰四氢叶酸(Leucovorin)共同用于治疗曾接受过吉西他滨(Gemcitabine)化疗后期晚期(转移

伊立替康脂质体Onivyde(Irinotecan)治疗胰腺癌_香港安健药业


【中文名】:伊立替康脂质体

【商品名】:Onivyde

【化学名】:Irinotecan

【制造药厂】:Merrimack Pharmaceuticals, Inc.美国

43mg/10mL ; 注射液


【伊立替康脂质体Onivyde(Irinotecan) 简介说明】

美国FDA于是2015年批准Onivyde(伊立替康脂质体irinotecan注射剂)可和5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)/ 甲酰四氢叶酸(Leucovorin)共同用于治疗曾接受过吉西他滨(Gemcitabine)化疗后期晚期(转移性)胰脏癌病患。

伊立替康 onivyde

伊立替康脂质体Onivyde的有效性已在临床实验中被证实。临床试验收录了417例已接受gemcitabine化疗治疗后的转移性胰脏癌患者,将病患分为三组,分别为 (1)单独使用Onivyde;(2)同时使用Onivyde加上fluorouracil/leucovorin;( 3)仅接受fluorouracil/leucovorin,以比较Onivyde的有效性。研究发现,同时使用Onivyde加上fluorouracil/leucovorin之病患平均存活6.1个月,较于仅接受fluorouracil/leucovorin治疗组的4.2个月延长。然而单独使用Onivyde相较于接受fluorouracil/leucovorin治疗组的病患在于存活率并没有改善。除此之外,同时使用Onivyde 加上 fluorouracil/leucovorin可延缓肿瘤的生长速度。

 

伊立替康脂质体Onivyde(Irinotecan) 适应症

伊立替康脂质体Onivyde适用于转移性胰腺癌,和5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)/ 甲酰四氢叶酸(Leucovorin)共同用于治疗曾接受过吉西他滨(Gemcitabine)化疗后期晚期(转移性)胰脏癌病患。 

使用限制:单独使用Onivyde并不适用于转移性胰腺癌的治疗。

 

伊立替康脂质体Onivyde(Irinotecan) 用法用量

(1)Onivyde的建议剂量为80mg/m2静脉输注90分钟,每2周注射一次。

(2)在转移性胰腺癌的临床试验中,Onivyde输注完成后,接续leucovorin 400 mg/m2静脉输注30分钟,随后为5-fluorouracil 2400 mg/m2静脉输注46小时。每2周给药一次。

(3)已知为UGT1A1*28对偶基因同型合子的患者,Onivyde的建议起始剂量为60mg/m2,静脉输注90分钟。若能够耐受,则于后续周期可将ONIVYDE的剂量调高到80mg/m2。

(4)Onivyde对于血清胆红素超出正常值上限的患者并没有建议剂量。

(5)Onivyde于重度肾功能不全(CLcr<30mL/min)及洗肾患者的资料不足。因此,不建议使用于重度肾功能不全及洗肾患者。 

(6)前置药物:于输注Onivyde前30分钟注射一剂皮质类固醇和一剂止吐剂。

 

伊立替康脂质体Onivyde(Irinotecan) 禁忌症

对于Onivyde或irinotecan HCl曾发生严重过敏反应的患者禁止使用Onivyde。禁止Onivyde与圣约翰草(St. John’s Wort)并用。

 

伊立替康脂质体Onivyde(Irinotecan)常见不良反应

最常见不良反应包括腹泻、乏力、呕吐、恶心、食欲下降、口腔感染(口腔炎)以及发热。

 

伊立替康脂质体Onivyde(Irinotecan)警告及注意事项

请参考药物说明书。



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