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Paxlovid是一种SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂抗病毒疗法,含Nirmatrelvir(奈玛特韦)和Ritonavir(利托那韦)两种成分。

Paxlovid 抗新冠病毒的新药 Nirmatrelvir(奈玛特韦)和Ritonavir(利托那韦)


【中文名】:Paxlovid

【商品名】:Paxlovid

【化学名】:Nirmatrelvir/ Ritonavir

【制造药厂】:辉瑞

150mg + 100mg


【药物简介说明】
用于治疗轻至中度COVID-19成人患者和12岁及以上、体重至少40kg的儿童患者,他们在直接SARS-CoV-2病毒测试中被检测为阳性,并且有进展为重度COVID-19(包括住院或死亡)的高风险。



【临床数据】
FDA紧急使用授权的数据主要基于一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验(EPIC-HR试验)。试验的主要疗效终点是截至第28天与COVID-19相关的住院或任何原因死亡的受试者比例。
该试验包含2246例实验室确诊的感染COVID-19(SARS-CoV-2)、伴有轻中度症状的患者。
2020年2月,国际病毒分类委员会( ICTV)宣布,新型冠状病毒(2019-nCoV)的正式分类名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)。从新型冠状病毒的分类学角度上讲,是SARS冠状病毒(SARS-CoV)的近亲。而世界卫生组织(WHO)同日宣布,由这一病毒导致的疾病的正式名称为COVID-19。
临床试验数据表明,Paxlovid能显著降低患者新冠相关住院或全因死亡的风险。与安慰剂对照组相比,Paxlovid组中出现住院或死亡的患者比例减少了88%。此外,在28天的随访中,Paxlovid组有0.8%的患者住院或死亡,而安慰剂组有6.3%。

【用法用量】
确诊为COVID-19后,立即服用,并且要在症状出现后5天内。整片吞服。每次300mg nirmatrelvir(2片150mg药片)加100mg ritonavir(1片100mg药片),3片一同服用,每天2次,连续5天。可与或不与食物一同服用。


【最常见的副作用】
- Paxlovid的安全性基于C4671005试验(EPIC-HR)的数据。共有2224例18岁及以上有症状且患严重COVID-19疾病的高风险成年受试者接受了至少一剂Paxlovid(n=1109)或安慰剂(n=1115)。
- Paxlovid组VS 安慰剂组的不良反应包括:视觉障碍(6% VS <1%)、腹泻(3% VS 2%)、高血压(1% VS <1%)和肌痛(1% VS <1%)。两组因不良事件而停止治疗的患者比例为2% VS 4%。
- 在Paxlovid授权后使用过程中发现了以下不良反应:免疫系统疾病(超敏反应)、胃肠疾病(腹痛、恶心)、萎靡不振


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