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Gamifant是一种干扰素γ(INFγ)阻断抗体,用于难治性,复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)儿童(新生儿及以上)和成人患者的治

Gamifant(Emapalumab)治疗极罕见HLH患者


【中文名】:(未有译名)

【商品名】:Gamifant

【化学名】:Emapalumab

【制造药厂】:Sobi

10mg/2mL, 50mg/10mL


【Gamifant(Emapalumab) 简介说明】

Gamifant是一种干扰素γ(INFγ)阻断抗体,用于难治性,复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)儿童(新生儿及以上)和成人患者的治疗。之前,FDA已授予Gamifant孤儿药资格,突破性药物资格,罕见儿科疾病资格,优先审查资格。此次批准,使Gamifant成为全球首个专门针对HLH的药物,标志着原发性HLH临床治疗领域24年来的首个重大突破。

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【Gamifant(Emapalumab) 适应症】

用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)儿童(新生儿及以上)和成人患者的治疗。

 

【Gamifant(Emapalumab) 用法用量】

静脉输液;建议起始剂量:1mg的/公斤,每周两次,每次1小时以上。

与Gamifant一起使用地塞米松。

 

Gamifant(Emapalumab) 警告和预防措施

(1) 感染:监测患者的体征和症状并及时治疗。

(2) 检测潜伏肺结核:对带状疱疹,肺囊虫病和真菌感染进行预防性治疗。

(3) 活疫苗:不要给服用GAMIFANT的患者注射活疫苗或减毒活疫苗。

(4) 与注射相关的反应:监测患者是否发生与注射相关的反应对严重的输液反应进行中断输液和适当的医疗管理。

 

Gamifant(Emapalumab) 常见不良反应

最常见的不良反应(≥20%):感染,高血压,输注相关反应和发热。



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