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Portrazza(Necitumumab)是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。

耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab)治疗肺癌_香港安健药业


【中文名】:耐昔妥珠单抗

【商品名】:Portrazza

【化学名】:Necitumumab

【制造药厂】:Eli Lily and Company礼来

800mg;注射液


耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab) 简介说明】

耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab)是一种重组人源性lgG1单克隆抗体,与人表皮生长因子受体(EGFR)结合,从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。

体外试验中,Necitumumab可诱导EGFR内化和降解,并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究,使用人类肿瘤异种移植模型,包括非小细胞肺癌模型,发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较,给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。


Portrazza,Necitumumab,耐昔妥珠单抗

【耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab) 适应症】

(1)与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

(2)使用限制:Portrazza不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

 

【耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab) 用法用量】

(1)Portrazza(Necitumumab)的推荐剂量是800mg(绝对剂量);

(2)每3周1个疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上;在吉西他滨及顺铂前用药。

 

【耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab) 不良反应】

(1)最常见不良反应(发生率≥30%)皮疹和低镁血症。

(2)黑框警告:

- 3%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时,出现心肺骤停和/或猝死。用药时及用药期间应密切监测患者的电解质水平,包括血清镁离子,钾离子和钙离子,纠正电解质平衡紊乱;

- 83%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时出现低镁血症,20%病例中较为严重,每次用药之前应监测患者是否有低镁血症、低钙血症和低钾血症,治疗结束后至少8周内都应监测患者电解质情况,若出现3-4级电解质异常时应中断用药,并适当进行电解质补充治疗。


【耐昔妥珠单抗Portrazza(Necitumumab) 警告及注意事项】

(1)心跳呼吸骤停:使用Portrazza期间及结束后,应密切监视血清电解质。

(2)低镁血症:每次输注Portrazza前及治疗结束后8周均应进行监测,对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予Portrazza的随后疗程,必要时补充电解质。

(3)静脉和动脉血栓形成(VTE和ATE):对严重VTE或ATE终止Portrazza

(4)皮肤学毒性:监视皮肤学毒性,对重度皮肤毒性应暂停或终止Portrazza。限制日光暴露。

(5)输液相关反应:输液期间需监视体征和症状。出现重度反应,应终止用药。

(6)增加毒性:对于非鳞状NSCLC 患者,该药增加毒性和增加死亡率。

(7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告育龄妇女有关胎儿的风险,应采取有效避孕措施。



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