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拉罗替尼Vitrakvi-Larotrectinib(LOXO-101)是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,作用于 TRKB、TRKB、和 TRKC 激酶。有效针对多达17种癌症。

拉罗替尼Vitrakvi(larotrectinib) Loxo-101


【中文名】:拉罗替尼

【商品名】:Vitrakvi

【化学名】:Larotrectinib

【制造药厂】:Loxo Oncology 及 德国拜耳Bayer

20mg(口服液)、25mg(胶囊)、100mg(胶囊)


【简介说明】

拉罗替尼Vitrakvi-Larotrectinib(LOXO-101)是一種強效、口服、選擇性原肌球蛋白受體激酶(TRKs)抑制劑,作用於 TRKB、TRKB、和 TRKC 激酶。有效针对多达17种癌症。Loxo-101由Loxo Oncology 及 德国拜耳公司(Bayer)共同研发,于2018年11月26日获美国FDA批准上市。Loxo-101可被用于不限年龄及肿瘤类型并有TRK融合的癌症患者当中,报告证明Loxo-101可发挥持久抗肿瘤作用及良好的耐受性。

loxo-101 拉罗替尼

【适应症】

拉罗替尼Vitrakvi-Larotrectinib(LOXO-101)用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合, 就可以使用larotrectinib进行治疗。

 

【用法用量】

1、成人及兒童患者,身體表面面積在1平方米以上:每日口服兩次,每次100mg,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
1、兒童患者,身體表面皿面積在1平方米以下:每日口服兩次,每次分量是100mg/1平方米(每1平方米使用100mg,假設患者的表面面積是0.8平方米,則服用80mg),直至疾病进展或出现不可耐受毒性。


【常见不良反应】
最常见不良反应(≥20%):疲劳, 恶心, 头晕, 呕吐, 贫血, AST升高, 咳嗽, ALT升高, 便秘和腹泻。常见严重不良反应(≥2%):发热,腹泻,败血症,腹痛,脱水,蜂窝织炎和呕吐。54%的患者发生3级和4级不良反应,37%的患者因不良反应暂停或减量,13%的患者永久停药。

常见停药原因(比例分别为1-2%):脑水肿,肠穿孔,心包积液,胸腔积液,小肠梗阻,脱水,疲劳,ALT升高,AST升高,肠外瘘,淀粉酶升高,脂肪酶升高,肌无力,腹痛,哮喘,食欲下降,呼吸困难,低钠血症,黄疸,晕厥,呕吐,急性髓系白血病和恶心。最常见暂停或减量原因(≥3%):ALT升高(6%),AST升高(6%)和头昏眼花(3%)。导致减量的不良反应82%发生在服药头三个月。

【注意事项】

1、经毒性:建议患者和护理人员注意神经系统不良反应的风险。建议有神经毒性的病人不要驾驶或操作危险的机器。保留和修改剂量,或根据严重程度永久停用拉罗替尼Vitrakvi(LOXO-101)
2、肝毒性:在治疗的第一个月,每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试,然后按临床指示每月监测一次。保留和修改剂量,或根据严重程度永久停用VITRAKVI。
3、胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿损害。建议对胎儿有潜在生殖风险的女性使用有效的镇痛药。



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