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美泊利单抗Nucala(Mepolizumab)的活性成分为mepolizumab,这是一种全人源化单克隆抗体,特异性靶向白细胞介素5(IL-5)。IL-5是一种细胞因子,能够调节嗜酸性粒细胞(白细胞)的生长、活化

美泊利单抗Nucala(Mepolizumab)新型抗炎药_香港安健药业


【中文名】:美泊利单抗

【商品名】:Nucala

【化学名】:Mepolizumab

【制造药厂】:GSK 葛兰素史克

100mg ;冻干粉


美泊利单抗Nucala(Mepolizumab) 简介说明】

美泊利单抗Nucala的活性成分为mepolizumab,这是一种全人源化单克隆抗体,特异性靶向白细胞介素5(IL-5)。IL-5是一种细胞因子,能够调节嗜酸性粒细胞(白细胞)的生长、活化、存活,并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要的信号。美泊利单抗Nucala与人IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。以这种方式抑制IL-5对受体的结合作用,能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,这反过来又能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。
美泊利单抗 nucala

美泊利单抗Nucala(Mepolizumab) 适应症

(1)适用于表现型为嗜伊红性白血球的严重气喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之成人患者之附加维持治疗。

(2)使用限制:

美泊利单抗Nucala不可使用于治疗其他嗜伊红性白血病疾病。

美泊利单抗Nucala不可使用于缓解急性支气管痉挛或气喘重积状态(status asthmaticus)。

美泊利单抗Nucala不可使用于治疗急性气喘恶化(exacerbations)。

 

美泊利单抗Nucala(Mepolizumab) 用法用量

(1) 美泊利单抗Nucala仅供皮下注射使用。

(2)美泊利单抗Nucala的建议剂量为每 4 周一次于上臂、大腿或腹部皮下注射 100 毫克

 

美泊利单抗Nucala(Mepolizumab) 禁忌症

美泊利单抗Nucala不可用于曾对mepolizumab或配方中之赋形剂产生过敏反应的患者。

 

美泊利单抗Nucala(Mepolizumab) 警告及注意事项

(1)过敏反应:

曾有在投予美泊利单抗Nucala之后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、 皮疹)的报告。这些反应通常都是在投药后数小时内发生,但有些病例会延迟发生(即数日 后才发生)。如果发生过敏反应,应停用。

(2)急性气喘症状或恶化性疾病:

美泊利单抗Nucala不可用于治疗急性气喘症状或急性恶化。切勿使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉 挛或气喘重积状态。在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之后,如果患者的气喘症状仍未获得控制 或出现恶化的现象,应寻求医疗建议。

(3)伺机性感染:带状疱疹

在对照性临床试验中,使用美泊利单抗Nucala治疗的受试者有 2 个发生带状疱疹的严重不良反应 病例,安慰剂组则无任何此类病例。在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之前, 如果医疗条件适合,应考虑接种水痘疫苗。

(4) 降低皮质类固醇的剂量:

开始使用美泊利单抗Nucala治疗时,切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。如果适合降低皮 质类固醇的剂量,应以逐步渐进的方式降低剂量,并应在医师的直接监督之下进行。降低 皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状,并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的 症状显露出来。

(5)寄生虫(蠕虫)感染:

嗜伊红性白血球可能会涉及某些蠕虫感染所引发的免疫反应。已知患有寄生虫感染症的患 者都被排除于临床试验之外。目前并不确知 美泊利单抗Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。对原先即患有蠕虫感染症的患者,在开始使用美泊利单抗Nucala治疗前应先治疗其感染症。如果患者在接受美泊利单抗Nucala治疗期间发生感染,并且对抗蠕虫治疗无法产生反应,应停止使用,直到感染消退。



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