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卡那单抗Ilaris(Canakinumab,人抗白介素-1β单克隆抗体)是由制药巨头诺华开发的一种靶向阻断白介素-1β (IL-1β)的完全人源化单克隆抗体制剂,通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间,从而

卡那单抗 Ilaris(Canakinumab)靶向抗炎药_香港安健药业


【中文名】:卡那单抗

【商品名】:Ilaris

【化学名】:Canakinumab

【制造药厂】:Genentech基因泰克/Roche罗氏

180mg/vial , 150mg/vial;注射液


卡那单抗 Ilaris(Canakinumab) 简介说明】

卡那单抗Ilaris(Canakinumab,人抗白介素-1β单克隆抗体)是由制药巨头诺华开发的一种靶向阻断白介素-1β (IL-1β)的完全人源化单克隆抗体制剂,通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间,从而抑制因过量产生造成的炎症。

卡那单抗 ilaris

卡那单抗Ilaris是一种纯人类单株抗人类介白质素 1β(IL-1β) 的 IgG1/κ 同型抗体。卡那单抗与人类IL-1β 的亲和性特别高,并可阻断与IL-1 受体的交互作用而中和人类IL-1β 的生物活性,因此可避免IL-1β 诱发基因活化以及发炎媒介物生成。在临床试验中,出现不受控制之IL-1β 过度增生的CAPS 病患,对卡那单抗治疗会快速出现反应,亦即实验室参数( 例如过高的C 反应蛋白(CRP) 与血清淀粉状蛋白A (SAA)、过高的嗜中性白血球与血小板计数以及白血球增多症) 可迅速回到正常范围。

 

卡那单抗 Ilaris(Canakinumab) 适应症

- 卡那单抗Ilaris适用于治疗成人、青少年及2岁以上儿童(体重超过7.5 kg)的Cryopyrin相关周期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome;CAPS)包括:

(1)家族性寒冷自身炎症综合症(FCAS)

(2)穆-韦二氏综合征(MWS)

(3)活动全身型幼年特发性关节炎(SJIA)

- 罕见和独特类型的周期性发热综合征(也被称为遗传性周期性发热[HPF])包括:

(1)肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)

(2)高免疫球蛋白D综合征(HIDS )/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)

(3)家族性地中海热(FMF)

 

卡那单抗 Ilaris(Canakinumab) 用法用量

- 青少年及2岁以上儿童(体重超过7.5kg)的Cryopyrin相关周期性症候群 (CAPS):

(1)CAPS患者体重大于40kg:每次150毫克;每8周注射一次。

(2)CAPS患者体重大于或等于15kg和小于或等于40kg: 2mg/kg;每8周注射一次。

(3)若儿童15至40公斤的响应不足,剂量可以增加,以3毫克/公斤;每8周注射一次。

- 全身型幼年特发性关节炎(SJIA)

患者体重大于或等于7.5kg:4mg/kg(最大为300mg);每4周注射一次。

 

卡那单抗 Ilaris(Canakinumab) 常见不良反

CAPS:最常见的不良药物反应(10%以上)是鼻咽炎,腹泻,流感,头痛和恶心。

SJIA:最常见的不良药物反应(10%以上)是感染(鼻咽炎和上呼吸道感染),腹部疼痛和注射部位的反应。

 

卡那单抗 Ilaris(Canakinumab)警告及注意事项

(1)嚴重感染:卡那单抗IIlaris可能會提高嚴重感染的發生率。

(2)嗜中性白血球減少症:在非 CAPS 的病患族群 ( 類風濕性關節炎 ) 使用別種可抑制介白素 1(IL-1) 的藥 物時,曾觀察到許多嗜中性白血球減少症案例 ( 嗜中性白血球絕對計數 [ANC] < 1.5 x 109/l)。

(3)恶性肿瘤:曾有接受卡那单抗laris治疗之病患出现恶性肿瘤的案例。抗介白素 1(IL-1) 疗法对于癌 症生成的风险目前仍为未知。

(4)过敏反应:曾有疑似对卡那单抗Ilaris治疗出现过敏反应的通报。这些反应的严重程度大多为轻度。

(5)肝功能:临床试验曾通报出现轻度、暂时性且无症状的血清转胺酶或胆红素浓度升高。

 

卡那单抗 Ilaris(Canakinumab)特殊人群中使用】

怀孕:有关生育年龄妇女及怀孕妇女使用卡那单抗IIlaris的资料有限,动物试验中并未 显示有直接或间接的生殖毒性伤害。

哺乳:哺乳妇女应谨慎,目前并不知道卡那单抗IIlaris是否会分泌至人类乳汁中。



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