Kineret（anakinra）阿那白滞素 是通过基因重组技术所产生的人白介素1受体拮抗剂（IL-1Ra）。阿那白滞素（anakinra）已被批准用于治疗患有系统性青少年特发性关节炎（SJIA）和成人斯蒂尔病

阿那白滞素Kineret(Anakinra)治疗患有系统性特发性关节炎和斯蒂尔病

【中文名】：阿那白滞素

【商品名】：Kineret

【化学名】：anakinra

【制造药厂】：Swedish Orphan Biovitrum

Kineret 100mg/0.67ml

【简介说明】
Kineret（anakinra）阿那白滞素 是通过基因重组技术所产生的人白介素1受体拮抗剂（IL-1Ra）。阿那白滞素（anakinra）已被批准用于治疗患有系统性青少年特发性关节炎（SJIA）和成人斯蒂尔病（AOSD）。2020年12月22日 Sobi™生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Kineret（anakinra）的补充生物制剂许可申请（sBLA）用于治疗白细胞介素-1受体（IL-1受体）缺乏症（Deficiency IL-1 Receptor Antagonist ，DIRA）。





【适应症】
适用于对其他缓解病症的抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的 18 岁及以上中 重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者，以减轻体征和症状。


【建议用法用量】

1、类风湿性关节炎(RA)

Kineret（anakinra）阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的推荐剂量为100mg /天，皮下注射，每天应约在同一时间给药。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的RA患者，医生应考虑减少剂量，改为每隔一天给药100 mg。

2、Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)

对于NOMID患者，Kineret（anakinra）阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2 mg/kg，可单独调整剂量至每日最高8mg/kg，以控制活动性炎症。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的NOMID患者，医生应考虑每隔一天给药处方剂量。

3、白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症

对于DIRA患者，Kineret（anakinra）阿那白滞素的推荐起始剂量为每日1-2 mg/kg，调整剂量至8mg /kg（每日最高剂量），以控制活动性炎症。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的DIRA患者，医生应考虑按规定的剂量，每隔一天给药。

【常见不良反应】

1.类风湿性关节炎(RA)

最常见的不良反应(发生率≥5%)是注射部位反应、类风湿关节炎恶化、上呼吸道感染、头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、关节痛、流感样症状和腹痛。

2.新生儿发病多系统炎性疾病(NOMID)

治疗前6个月最常见的不良反应(发生率> 10%)是注射部位反应、头痛、呕吐、关节痛、发热和鼻咽炎。

3.白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症

最常见的不良反应是上呼吸道感染、皮疹、发热、流感样疾病和肠胃炎。

【使用注意事项】

1.在RA患者中，如果发生严重感染，则停止使用。在接受阿那白滞素治疗的NOMID或DIRA患者中，应权衡停用阿那白滞素治疗时，疾病复发的风险与继续治疗的潜在风险，活动性感染患者不得启用阿那白滞素治疗。

2.不建议与肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂联合使用。

3.曾有患者报告超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。DIRA患者发生过敏反应的风险可能增加，尤其是在开始阿那白滞素治疗后的前几周。

4.尚不清楚阿那白滞素治疗对活动性和/或慢性感染以及恶性肿瘤发展的影响。

5.接受阿那白滞素治疗期间不可以接种活疫苗。

6.应在开始阿那白滞素治疗前和治疗期间评估中性粒细胞计数，每月一次，持续3个月，此后每季度一次，持续1年。