帕妥珠单抗 Perjeta 帕罗嘉 治疗HER2阳新转移乳腺癌患者
【中文名】：帕妥珠单抗
【商品名】：Perjeta
【化学名】：Pertuzumab
【制造药厂】：美国基因泰克 Genentech
注射液；420mg/14ml
【帕妥珠单抗Perjeta 简介说明】
帕妥珠单抗(Perjeta) 在前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的早期临床试验中获得了一定的成功。在关键的III期临床试验CLEOPATRA（帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的临床评价）中，帕妥珠单抗的初始剂量为840mg 静滴，维持剂量为420 mg 静滴，三周一个周期。同时静脉滴注的帕妥珠单抗和多西他赛，其药代动力学不受年龄和药物间相互作用的影响。 Gillian Keating在一项回顾性研究中总结了帕妥珠单抗的药代动力学和药效学特性。在随机、双盲的III期CLEOPATRA研究中，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗联合多西他赛与安慰剂联合曲妥珠单抗联合多西他赛相比，一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌，显著地延长了无进展生存期，且心脏毒性没有增加。
【帕妥珠单抗Perjeta 用量建议】
(1) Perjeta的初始剂量是840毫克历时60分钟静脉输注给药，其后每3周剂量420毫克，30至60分静脉输注。
(2)当联用Perjeta药时，推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8毫克/公斤历时90分钟静脉输注，其后每3周剂量6毫克/公斤，30至90分静脉输注。
(3) 当联用Perjeta时，推荐的多西他赛初始剂量是75毫克/㎡静脉输注，如初始剂量耐受良好，剂量可扩增至每3周100毫克/㎡。
(4) Perjeta与曲妥珠单抗及多西他赛联用时，需要依次使用.PERJETA与曲妥珠单抗用药顺序可随意，多西他赛需要在Perjeta及曲妥珠单抗用药后使用。使用Perjeta后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。
【帕妥珠单抗Perjeta 不良反应】
(1) 转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（> 30％）：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病。
(2) 乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（> 30％）：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少; 3周期FEC化疗后联合用药的最常见（> 30％）：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少;与多西他赛，卡铂，曲妥珠单抗联用最常见（> 30％） ：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。
【帕妥珠单抗Perjeta 黑框警告】
(1) 左心功能不全：Perjeta会导致亚临床及临床的心衰，表现为LVEF降低及充血性心衰在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心。功能降低应停止用药。
(2) 有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用本药会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。
【帕妥珠单抗Perjeta 警告和注意事项】
(1) 左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤销给药。
(2) 输液反应：监视体征和症状如发生重度输液反应，减慢或中断输液和给予适当医药治疗..
(3) 超敏反应/过敏：监视体征和症状如发生重度输液反应，立即停止输液并给予适当医药治疗。
(4) HER2测试：由证实HER2基因突变后再进行本药治疗。
【帕妥珠单抗Perjeta 特殊人群的使用】
用药前需确认女性患者是否怀孕。
