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盐酸苯达莫司汀​(Bendamustine Hydrochloride)是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。

苯达莫司汀Treanda(Bendamustine)治疗CLL白血病_香港安健药业


【中文名】:苯达莫司汀

【商品名】:Treanda

【化学名】:Bendamustine

【制造药厂】:Cephalon Inc.

25mg,100mg;冻干粉


【苯达莫司汀Treanda(Bendamustine) 简介说明】

盐酸苯达莫司汀(Bendamustine Hydrochloride)是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。

三氯乙烯及其衍生物形成亲电烷基。这些基团与富含电子的亲核部分形成共价键,导致链间DNA交联。双功能共价连接可以通过几种途径导致细胞死亡。苯达莫司汀对静止和分裂细胞有活性。苯达莫司汀的确切作用机制仍然未知。

 

【苯达莫司汀Treanda(Bendamustine) 适应症】

(1)慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

(2)曾行六个月含利妥昔单抗治疗后疾病进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

 

【苯达莫司汀Treanda(Bendamustine) 用法用量】

(1)治疗CLL:100mg/㎡静脉输注,输注时间超过30min,第1、2天用药,28天一个疗程,进行六个疗程;出现3级以上血液学毒性反应,应将d1和d2剂量降至50mg/㎡,若再次出现3级以上血液学毒性反应,则降至25mg/㎡;出现3级以上非血液学毒性反应,应将d1和d2剂量降至50mg/㎡;可考虑后期重新逐渐增加剂量;

(2)治疗NHL:120mg/㎡静脉输注,输注时间应超过60min,第1、2天用药,21天为一个疗程,共进行八个疗程;出现4级血液学毒性反应,应将d1和d2剂量降至90mg/㎡,若再次出现4级血液学毒性反应,则降至60mg/㎡;出现3级以上非血液学毒性反应,应将d1和d2剂量降至90mg/㎡;若再次出现3级以上非血液学毒性反应,则降至60mg/㎡;

(3)剂量调整:出现4级血液学毒性反应或≥2级非血液学毒性反应应考虑延迟治疗。 

 

【苯达莫司汀Treanda(Bendamustine) 常见不良反应】

(1)治疗CLL常见的非血液异常(频率≥15%)包括发热,恶心,呕吐。

(2)治疗NHL常见的非血液异常(频率≥15%)包括恶心,疲劳,呕吐,腹泻,发热,便秘,厌食,咳嗽,头痛,体重减轻,呼吸困难,皮疹,口腔炎。

(3)常见的两种适应症的血液异常(频率≥15%)包括淋巴细胞减少,贫血,白细胞减少,血小板减少症,中性粒细胞减少。

 

【苯达莫司汀Treanda(Bendamustine) 警告及注意事项】

(1)骨髓抑制:出现骨髓抑制应延迟用药或降低剂量;密切监测患者全血细胞计数来确定是否重新开始治疗;骨髓抑制的并发症或导致死亡。

(2)感染:观察患者是否有发热或其他感染症状,并及时治疗。

(3)过敏性反应及输液反应:可能出现严重过敏反应,一旦出现应终止治疗;轻度反应患者应考虑在下一个疗程开始前采取预防措施。

(4)溶瘤综合征:可致急性肾衰竭甚至死亡,需对该症状有预见性并且给予对症支持治疗。

(5)皮肤反应:出现严重皮肤反应停药。当Bendamustine与别嘌呤类与其他会导致Stevens-Johnson 综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN)的药物连用时,注意可能出现的致命后果。

(6)其他恶性肿瘤:曾报告出现其他恶性肿瘤或其他癌前病变。

(7)胚胎胎儿毒性:孕妇用药会危害胎儿,而育龄妇女用药时应采取避孕措施。

(8)药物相互作用:与CYP1A2诱导剂或抑制剂同用或影响苯达莫司汀的水平。

 

【苯达莫司汀Treanda(Bendamustine) 禁忌症】

对苯达莫司汀过敏者禁用。

 

【苯达莫司汀Treanda(Bendamustine) 特殊人群的使用】

(1)肾损伤患者:CrCL<40ml/min患者禁用,轻中度肾损伤患者慎用。

(2)肝损伤患者:中重度肝损伤患者禁用,轻度肝损伤患者慎用。



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