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Kymriah(tisagenlecleucel)是一种CD19定向基因修饰的自体T细胞免疫治疗。 Kymriah专门用于治疗25岁以下的患者,其中B细胞前体急性淋巴细胞性白血病(ALL)为难治性或二次或以后复发。这种

Kymirah(Tisagenlecleucel)治疗淋巴细胞白血病


【中文名】:

【商品名】:Kymirah

【化学名】:Tisagenlecleucel

【制造药厂】:Novartis诺华

注射液


【Kymirah(Tisagenlecleucel)药物简介】

Kmirah是一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗,其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体(CAR),以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。

 

CAR由识别CD19的鼠单链抗体片段组成,并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号结构域融合。 CD3ζ的成分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强KYMRIAH的扩增和持久性。在结合CD19表达的细胞后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymirah细胞的持久性。
 

kymirah
 

【Kymirah(Tisagenlecleucel)适应症】

用于治疗25岁以上的复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)

 

【Kymirah(Tisagenlecleucel)用法用量】

(1)用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;

(2)用药前确认可以使用tocilizumab;

(3)用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;

(4)50kg或以下患者,推荐使用0.2~5.0 x 106/Kg,静脉注射;

(5)50Kg以上患者,0.1~2.5x 108,静脉注射。

 

【Kymirah(Tisagenlecleucel)常见不良反应】

常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征,低丙种球蛋白血症,病原体不明的感染,发热,食欲降低,头痛,脑部病变,低血压,出血,心动过速,恶心,腹泻,呕吐,病毒传染性疾病,缺氧,急性肾损伤,谵妄。

 

【Kymirah(Tisagenlecleucel)警告及注意事项】

(1)过敏反应:在输注期间监测过敏反应的症状体征;

(2)严重感染:输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;

(3)持续的血细胞减少:患者用药后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;

(4)继发恶性肿瘤:可能出现继发恶性肿瘤的情况;

(5)影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。



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