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富马酸吉列替尼Xospata(gilteritinib)用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。

富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib)用于AML白血病


【中文名】:富马酸吉列替尼

【商品名】:Xospata

【化学名】:Gilteritinib

【制造药厂】:安斯泰来 Astellas Pharma

40mg x 90粒;药片


【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 简介说明】

富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且,Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。


xospata 富马酸吉列替尼 gilteritinib
 

【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 临床】

富马酸吉列替尼Xospata的批准是基于该药物在一项包含138名患者的临床试验中的表现。在这些确认携带FLT3基因突变的AML患者中,21%接受治疗的患者达到完全缓解或者完全缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治疗前,106名患者需要接受输入血红细胞或者血小板,接受治疗后,这些患者中31%至少56天内不再需要输血。

 

【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 适应症】

富马酸吉列替尼Xospata是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

 

【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 建议用法用量】

每天口服一次,每次3粒共120mg。

 

【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 警告及注意事项】

(1) 后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的患者停止Xospata。

(2) 延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。

(3) 胰腺炎:在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。

(4) 胚胎胎儿毒性:XOSPATA可导致胎儿损伤

给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

 

【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 常见不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

 

【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 药物相互作用】

联合P-gp和强CYP3A诱导剂:避免同时使用。

强CYP3A抑制剂:考虑替代疗法。如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则更频繁地监测患者XOSPATA的不良反应。

 

【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 在特定人群中的使用】

哺乳期:建议妇女不要母乳喂养。



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