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Calaspargase pegol-mknl(Asparlas)是一種長效天冬酰胺特異性酶,含有來自大腸桿菌的天冬酰胺特異性酶並耗盡血漿天冬酰胺,選擇性殺死由於缺乏天冬酰胺合成酶而不能合成天冬酰胺的病變

天冬酰胺特異性酶ASPARLAS (calaspargase pegol-mknl)用于ALL白血病_香港安健药业


【中文名】:聚乙二醇化天冬酰胺酶

【商品名】:ASPARLAS

【化学名】:Calaspargase pegol-mknl

【制造药厂】:施维雅 Servier


 

聚乙二醇化天冬ASPARLAS (calaspargase pegol-mknl)简介说明】

Calaspargase pegol-mknlAsparlas)是一種長效天冬胺特異性,含有來自大腸桿菌的天冬胺特異性並耗盡血漿天冬胺,選擇性殺死由於缺乏天冬胺合成而不能合成天冬胺的病變細胞。與其它天冬胺相比,calaspargase pegol-mknl延長患者在接受兩次治療之間的間隔。Calaspargase pegol-mknl曾獲FDA授予的孤兒藥資格。


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聚乙二醇化天冬ASPARLAS (calaspargase pegol-mknl临床】

FDA此次批准基於一項納入124例ALL患者的臨床試驗。該研究證實,每隔3周接受2500U/m2靜脈給藥calaspargase pegol-mknl時,天冬酰胺酶活性(NSAA)可達0.1 U/mL以上。在124例B細胞ALL患者中,研究人員探討了其藥代動力學。患者中位年齡為11.5歲(範圍1-26),其中62例(50%)為男性,102例(82%)為白人, 6例(5%)為亞洲人,5例(4%)為黑人或非裔美國人,2例(2%)為夏威夷原住民或太平洋島民,9例( 7%)其他或未知。

結果顯示,calaspargase pegol-mknl聯合多個化療藥物使用時,123/124例(99%,95%CI,96-100)患者在第6,12,18,24和30周維持NSAA>0.1 U / mL 。該藥物相關的最常見(10%)3級及以上不良反應是轉氨酶升高、膽紅素升高、胰腺炎等。

 

 

聚乙二醇化天冬ASPARLAS (calaspargase pegol-mknl)适应症】

美國食品藥品監督管理局(FDA)官網公布:calaspargase pegol-mknl(一種天冬胺特異性)這款新藥獲批上市,作為多藥物化療方案的一部分,治療兒童和年輕成人急性淋巴細胞白血病( ALL )患者(1個月至21歲)。

 

聚乙二醇化天冬ASPARLAS (calaspargase pegol-mknl)建议用法用量】

每3周一次静脉注射Asparlas 2500U/m2

 

聚乙二醇化天冬ASPARLAS (calaspargase pegol-mknl)常见不良反应】

最常見的(發生率10%)3級不良反應包括轉氨升高、膽紅素升高、胰腺炎和凝血異常。在一項隨機研究中,每3周一次靜脈注射Asparlas與每2周一次注射Oncaspar(培門冬)具有可比的療效和安全性。



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