PD-L1表达是什么？有什么作用？

PD-L1表达是目前预测多种实体瘤患者是否适合使用PD-1/PD-L1抑制剂的三大预测指标之一，临床主要检测方法是免疫组化（IHC）。PD-L1表达越高，表明肿瘤越有可能是通过PD-1/PD-L1信号通路而非其它信号通路发生免疫逃逸。

早期研究显示：随着PD-L1表达升高，PD-1/PD-L1抑制剂疗效增加，疾病控制时间延长，并且患者预后改善。

2017年5月，罗氏研发的肿瘤学试剂盒VENTANA PD－L1（SP263）获得FDA批准上市。这个试剂盒首先用于阿斯利康的德瓦鲁单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，功能是提供患者肿瘤程序性死亡配体－1（PD－L1）表达状态的相关信息。

一年后，安捷伦科技Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒获得FDA批准上市，作为用于治疗宫颈癌的帕博利珠单抗伴随诊断试剂。

目前，PD-L1免疫组化检测试剂有五种：22C3、28-8、SP263、SP142和73-10。五种免疫组化检测抗体分别在两个免疫组化平台DAKO和Ventana进行检测。

蓝印计划结果显示，22C3、28-8、SP263检测肿瘤细胞具有染色一致性，SP142检出阳性细胞较少，因此22C3抗体在评估其他免疫用药上面具有通用性。

国际肺癌研究协会对多款PD-L1检测试剂盒进行对比发现，DAKO 22C3检测试剂盒在检出率、准确率和整体可靠性方面均优于其他产品。

不过，PD-L1表达纵有千般好，也并非预测免疫疗效真正可靠的指标。临床证据在为PD-L1表达背书的同时，也提供了相反的证据。上也有不同癌种的患者PD-L1不表达但使用免疫检查点抑制剂仍然有效的情况。

例如，在肾癌中，PD-L1表达不具有预测作用。此外，PD-L1表达的预测作用与患者的吸烟史也有一定关系。

PD-L1表达预测作用好坏因PD-L1表达机制、检测方法、阈值确定及评估标准等而有所差异。
 
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