奥瑞珠单抗Ocrevus(Ocrelizumab)治疗多发性硬化症
【中文名】：奥瑞珠单抗
【商品名】：Ocrevus
【化学名】：Ocrelizumab
【制造药厂】：Roche罗氏
300mg/10ml；注射液
【奥瑞珠单抗Ocrevus(Ocrelizumab) 简介说明】
奥瑞珠单抗Ocrevus(Ocrelizumab)是全人源化CD20抗体。多发性硬化症虽然一直被认为是T细胞介导疾病，但B细胞可以间接导致T细胞过度活跃，所以清除B细胞很早就是治疗MS的一个策略。奥瑞珠单抗Ocrevus虽然改变PPMS无药可治的局面，但其疗效并非颠覆性的。需要注意的是Ocrevus可能是粗线条地清除所有表达CD20的B细胞，而病人实际需要的是清除致病的那一小部分B细胞。
多发性硬化症全球约有200万病人，其中多数为RRMS。 PPMS约占10-15%，但更为严重。此前没有上市药物，依靠标签外使用 RRMS 药物控制。和多数疾病一样，MS 是多种疾病的组合。很多专家认为PPMS与RRMS不是一种疾病。现在虽然已有十几个 RRMS 新药上市，但都对PPMS病人无效也说明这两个亚型确实不一样。 PPMS 病理复杂，现在仍有很多不清楚的地方，也没有可靠的临床前模型，所以找到奥瑞珠单抗Ocrevus确实有很大运气成分。
【奥瑞珠单抗Ocrevus(Ocrelizumab) 适应症】
奥瑞珠单抗Ocrevus是一个指向CD20细胞溶解抗体适用为有复发或原发进展性型的多发性硬化症患者的治疗。
【奥瑞珠单抗Ocrevus(Ocrelizumab) 用法用量】
- 初始剂量：300 mg静脉输注，接着两周以后给予第二次300 mg静脉输注。
- 随后剂量：每6个月单次600 mg静脉输注。
- 输注的完成后观察患者共至少一小时[见警告和注意事项。
【奥瑞珠单抗Ocrevus(Ocrelizumab) 每次输注前制备】
- 感染评估
奥瑞珠单抗Ocrevus的每次输注前，确定是否有一个活动性感染。在活动性感染的情况中，延迟Ocrevus的输注直至感染解决。
- 预先给药的建议
用100mg甲泼尼龙(或一种等同的皮质激素)预先给药。次Ocrevus输注前约30分钟静脉地给药减低输注反应频数和严重程度。用一种抗组织胺(如，苯海拉明)每次Ocrevus输注前约30-60分钟预先给药进一步减低输注反应频数和严重程度。可能考虑添加一种退热药(如，对乙酰氨基酚[Acetaminophen])。
【奥瑞珠单抗Ocrevus(Ocrelizumab) 禁忌症】
（1）活动性乙型肝炎病毒感染。
（2）对Ocrevus危及生命输注反应史。
【奥瑞珠单抗Ocrevus(Ocrelizumab) 警告及注意事项】
（1） 输注反应：对输注反应处理建议依赖于反应的类型和严重程度。永久地终止Ocrevus如发生一种威胁生命或禁用输液反应。
（2）感染：在有一个活动感染患者延迟OCREVUS给药直至感染被解决。用Ocrevus治疗期间和终止后建议不用活减低或活疫苗疫苗接种，直至B-细胞充分供应。
（3）恶性病：用Ocrevus可能存在恶性病的风险增加，包括乳癌。
【奥瑞珠单抗Ocrevus(Ocrelizumab) 常见不良反应】
（1）RMS(发生率 ≥10%和> REBIF)：上呼吸道感染和输注反应。
（2）PPMS(发生率 ≥10%和> 安慰剂)：上呼吸道感染，输注反应，皮肤感染，和下呼吸道感染。
【奥瑞珠单抗Ocrevus(Ocrelizumab) 在特殊人群中的使用】
妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害。
