当前位置:主页 > 药物分类 > 肺癌 > 药品简介
LUMAKRAS是RAS GTPase家族的一种抑制剂,适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者至少接受过一次既往全身治疗。

索托拉西布Lumakras(sotorasib)AMG510治疗非小细胞肺癌(NSCLC)


【中文名】:索托拉西布

【商品名】:Lumakras

【化学名】:sotorasib

【制造药厂】:AMGEN

120mg 240粒


【药物简介说明】
Lumakras(sotorasib)AMG510索托拉西布是RAS GTPase家族的一种抑制剂,适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者至少接受过一次既往全身治疗。

在基于总体应答率(ORR)和应答持续时间(DOR)的加速批准下批准该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。


【临床数据】
美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布,数据显示:在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,
Lumakras(sotorasib)AMG510索托拉西布可以有效抑制抗肿瘤活性,确认的客观缓解率为37.1%、疾病控制率为80.6%、中位缓解持续时间为10个月、中位无进展生存期为6.8个月。

FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据,以及药代动力学和药效学模型支持。作为加速批准评估的一部分,FDA要求安进进行上市后试验,以调查Sotorasib低剂量是否会产生类似的临床效果。根据安进第1季度财报,安进已接受FDA意见,将在2022年晚些时候开展一项试验,比较Lumakras(sotorasib) AMG510 索托拉西布 960mg QD 和 240mg QD剂量疗效差异。

【用法用量】

Lumakras(sotorasib)推荐剂量:每日一次,口服960mg。
吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。

 

【最常见的副作用】
Lumakras(sotorasib) AMG510 索托拉西布常见不良反应(≥ 20%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。




上一篇:埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab-vmjw)治疗EGFR20非小细胞肺癌(NSCLC) 下一篇:莫博替尼Exkivity Tak-788(Mobocertinib)治疗非小细胞肺癌

其它药物Other drugs

  • Paxlovid 抗新冠病毒的新药 Nirmatrelvir(奈玛特韦)和Ritonavir(利托那韦)
  • 司美替尼Koselugo(selumetinib)治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者
  • Opdualag(nivolumab and relatlimab-rmbw)治疗黑色素瘤
  • Tivdak(tisotumab vedotin-tftv)治疗在化疗时或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者
  • 达洛鲁胺Nubeqa(darolutamide)可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)
  • 阿那莫林Adlumiz(Anamorelin)用于治疗恶性肿瘤患者的癌症恶病质

同类肺癌药物