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阿斯利康/第一三共制药公司的药物Enhertu成为第一个专门批准用于HER2突变型NSCLC的药物。

Enhertu(DS8201) 成为第一个治疗HER2突变非小细胞肺癌的靶向药


【中文名】:

【商品名】:Enhertu (DS8201)

【化学名】:fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki

【制造药厂】:阿斯利康/第一三共制药公司

100mg


Enhertu(trastuzumab deruxtecan)成为2022年ASCO年会的新星,因为其显著的研究结果揭示了为HER2-低表现量乳腺癌患者提供新治疗方案的可能性。
 
纪念斯隆-凯特琳癌症中心的调查员和演讲者Shanu Modi博士在ASCO会议上介绍了DESTINY-Breast04三期试验后赢得了全场起立鼓掌。
 Enhertu DS8201
本月,Enhertu继续其连胜势头,获得了加速批准用于治疗不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,使其成为第一个专门批准用于HER2突变型NSCLC的药物。
 
该批准是基于DESTINY-Lung02 2期试验的结果。患有HER2突变的不可切除或转移的非鳞状NSCLC患者对该药物有反应,客观反应率为57.7%。在该试验中,研究人员评估了两种剂量(5.4毫克/千克和6.4毫克/千克)在152名HER2突变的转移性NSCLC患者中的安全性和疗效,这些患者在先前至少一个抗癌治疗方案(包括基于铂的化疗)期间或之后出现疾病复发或进展。
 
这标志着Enhertu获得FDA批准的第三个适应症。5月,Enhertu在美国被批准用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,并在8月初再次被批准作为第一个HER2导向疗法用于HER2低表现量转移性乳腺癌患者。
 
 香港安健药业可提供进口的Enhertu(DS8201),作为香港持牌药物供应商,所有药物均经由正规渠道入口及出口,并可提供海关批文,客户可以直接向客服查询。




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