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Xpovio(Selinexor)为首个口服选择性核输出蛋白1(XPO1)抑制剂,临床前研究显示,Selinexor可通过阻滞NF- κB信号通路及抑癌蛋白的核保留作用,从而与蛋白酶体抑制剂(PIs)产生协同抗骨髓瘤

XPO1抑制剂Xpovio(Selinexor)治疗RRMM骨髓瘤_香港安健药业


【中文名】:(未有译名)

【商品名】:Xpovio

【化学名】:Selinexor

【制造药厂】:美国Karyopharm Therapeutics Inc.

口服抑制剂


【XPO1抑制剂Xpovio(Selinexor)简介说明】

多发性骨髓瘤(MM)是一类恶性浆细胞疾病,蛋白酶体抑制剂(PIs)、免疫调节剂(IMiDs)及糖皮质激素等药物的应用改善了MM患者生存。但由于MM患者具有高度异质性、极易出现复发及耐药等情况,因此复发/难治MM(RRMM)的比例并不低且治疗棘手。 Xpovio(Selinexor)为首个口服选择性核输出蛋白1(XPO1)抑制剂,临床前研究显示,Selinexor可通过阻滞NF- κB信号通路及抑癌蛋白的核保留作用,从而与蛋白酶体抑制剂(PIs)产生协同抗骨髓瘤效应。因此,Selinexor联合硼替佐米及小剂量地塞米松方案(SVd方案)具有充分的治疗RRMM的理论基础。
 

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【XPO1抑制剂Xpovio(Selinexor)临床试验】

Selinexor研究中最终共有40例RRMM患者可用于疗效评价,其结果显示:客观缓解率(ORR)可达63%,其中完全缓解率(CR)为8%,非常好的部分缓解(VGPR)达23%,部分缓解(PR)达33%,此外临床获益率(CBR)达80%;在此40例RRMM患者中,SVd方案的中位无进展生存期(mPFS)为9.0月,其中既往未接受PIs治疗或PIs治疗后复发的RRMM患者,SVd方案的mPFS为17.8月,而PIs难治的RRMM患者mPFS为6.1月。

 

该研究中,SVd方案对RRMM患者表现出显著的疗效,ORR可达63%,并且可获得较好的无进展生存(PFS)。因此,该研究在一定程度上证实了XPO1抑制剂Selinexor联合蛋白酶体抑制剂及地塞米松能够改善RRMM患者的疗效,这对于探索RRMM治疗的突破存在积极的意义。



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