阿特珠单抗联合白蛋白紫杉醇|三阴性乳腺癌治疗

时间:2019-10-25 10:20  作者:香港安健药业

  阿特珠单抗--转移性三阴性乳腺癌预后差,中位生存期不足18个月;治疗进展有限,紫杉或蒽环类药物化疗依旧是首选的治疗方法。

 

  近来研究发现,三阴性乳腺癌的浸润免疫细胞中PD-L1表达水平较高,因此免疫治疗可能是一种有效的治疗策略。

 

  2018年ESMO报道了免疫联合化疗的IMpassion 130研究中期分析结果,全文在新英格兰医学杂志发表。

 

  IMpassion130是一项国际随机双盲安慰剂对照的3期研究。

 

  初治的转移性三阴性乳腺癌患者随机接受阿特朱单抗840 mg或安慰剂d1,15+白蛋白紫杉醇100 mg/m2d1,8,15治疗,28天为一个周期,直至疾病进展或毒性不能耐受。

 

  根据是否接受过紫杉类药物辅助或新辅助治疗,患者有无基线肝转移,和PD-L1表达情况(阳性vs阴性)分层。首要研究终点是PFS和OS。

 

  两组各纳入451名患者。中位随访12.9个月,两组的中位PFS分别是7.2个月和5.5个月(HR 0.80,P=0.002);在PD-L1阳性的患者中,中位PFS分别是7.5个月和5.0个月(HR 0.62,P<0.001)。

 

  两组的中位OS分别是21.3个月和17.6个月(HR 0.84,P=0.08);PD-L1阳性患者中,中位OS是25.0个月和15.5个月(HR 0.62)。两组的ORR为56.0%vs 45.9%;在PD-L1阳性亚组,ORR为58.9%vs 42.6%。

 

  两组3~4级不良事件发生率分别是48.7%和42.2%,其中中性粒细胞缺乏,中性粒细胞减少,周围神经病,乏力和贫血最为常见。

 

  3~4级特殊不良事件发生率为7.5%和4.3%,可能和免疫反应相关。导致停药的不良事件发生率分别为15.9%和8.2%。不良事件与之前报道一致,没有新的不良反应发生。

 

  研究表明阿特珠单抗+白蛋白紫杉醇可改善转移性三阴性乳腺癌患者的PFS,第一次证实在进展期三阴性乳腺癌患者中,一线标准化疗加入检查点抑制剂的治疗方式可带来临床获益,而PD-L1阳性人群获益最大。

 

  此研究为三阴性乳腺癌治疗策略的突破奠定了基础。

 

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