地诺单抗作用机理、不良反应及存储条件

时间:2019-10-22 14:37  作者:香港安健药业
 地诺单抗
       地诺单抗作用机理、不良反应及存储条件
  地诺单抗与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。早前地诺单抗(商品名:Prolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症,具有较好的安全性和有效性。

  2.不良反应:

  地诺单抗最严重的不良反应为低钙血症和颚骨坏死。

  3.剂量和给药方法:

  推荐剂量:地诺单抗 120mg皮下注射 1/4周,于上臂、上大腿、腹部。

  钙和维生素D可以治疗或预防低钙血症。

  给药前,地诺单抗可能从冰箱取出,在原始容器内室温放置(直至25℃/77℉)。一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温。

  用27号针抽吸注射小瓶内全部内容物。不要再次进入小瓶,单次使用或进入后遗弃小瓶,

  剂型和规格:120mg/1.7mL (70mg/mL)单次使用小瓶。

  4.保存:

  贮藏在冰箱内在2至8℃(36至46℉)在原始盒内。不要冻结,一旦从冰箱取出,不要暴露在温度25℃/77℉以上或光线,必须在14天内使用。

  这些重点不包括安全和有效使用XGEVA所需的资料。

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