博纳吐单抗用于最小残留病灶阳性的B前体急性淋巴细胞白血病患者的效果和安全性

化疗后获得血液学缓解的MRD阳性的ALL患者，接受博纳吐单抗治疗，高达78%的患者可获得完全性MRD反应。

 

接受博纳吐单抗治疗获得完全性MRD缓解的患者亚群，总体存活期显着延长。

 

摘要：

 

大约30-50%的急性淋巴细胞白血病（ALL）在多重治疗获得血液学完全缓解后可通过逆转录-聚合酶链反应或流式细胞术来检测最小残留病(MRD)。MRD是ALL复发最强的预示指标。

 

现研究人员进行一开放性、单臂研究，招募获得血液学完全缓解的、且残存MRD（(≥10-3）的B前体ALL患者，予以博纳吐单抗（blinatumomab）15ug/m2/日 静脉用药，持续4个疗程。患者可在第一个疗程后任何时间接受同种异体造血干细胞移植。主要结点：博纳吐单抗治疗1疗程后完全性MRD反应状态。

 

160位患者接受博纳吐单抗治疗。113位可评估的患者中有88位（78%）获得完全性MRD反应。在血液学缓解的110位费城染色体阴性的ALL患者亚群中，18个月时无复发存活期（RFS）估计值是53%。中位存活期是36.5个月。与MRD无反应者相比，完全性MRD反应者无复发存活期和总体存活期（OS）均更长（23.6 vs 5.7个月，p=0.002；38.9 vs 12.5个月，p=0.002）。

不良反应与既往对博纳吐单抗的研究中出现的一样。分别有12位（10%）和3位（3%）患者出现3或4级的神经性副作用。在第1疗程，4位（3%）患者出现细胞因子释放综合征（1例2级、2例3级）。

 

总而言之，在接受博纳吐单抗治疗的MRD阳性的B细胞前体ALL患者人群中，大多数获得完全性MRD反应，且与无反应者相比，MRD反应者的PFS和OS均显着延长。