奥拉单抗抗癌药有效治疗癌症

时间:2019-10-17 17:20  作者:香港安健药业

奥拉单抗抗癌药有效治疗癌症


  奥拉单抗是一个靶向药,靶点是PDGFRα,英文名是olaratumab,商品名是Lartruvo,是一个大分子单抗,静脉注射,礼来公司生产。在2016年10月19日,正式获得美国药监局批准上市,因为它可以大幅度延长患者的总生存期。被称为“软组织肉瘤近40年来最大的突破”。

  在《柳叶刀》杂志上可以看到奥拉单抗的研究成果,让奥拉单抗一战成名的临床试验,是一个II期临床试验,该实验对未经治疗的晚期软组织肉瘤患者进行研究。

  实验结果显示:奥拉单抗的加入,大幅延长了患者的总生存期(26.5个月 vs 14.7个月),中位总生存期几乎翻倍,绝对值延长了11.8个月!无疾病进展生存时间也明显延长(8.2个月 vs 4.4个月),有效率(18.2% vs 7.5%)和疾病控制率(74.2% vs 61.2%)也明显提高。(数据来源《柳叶刀》杂志)

  要研究奥拉单抗本身的副作用,就要找一个单独使用奥拉单抗的临床试验才准确。因此,贝塔博士找到了两个I期临床试验的数据,分享给大家。

  第一个I期临床试验,奥拉单抗的剂量从低到高爬坡,观察到的主要副作用是:乏力、血小板减少、恶心、呕吐、头痛等,均为轻微的副作用。

  第二个I期临床试验,奥拉单抗的剂量固定在三个不同的剂量(其中一个就是后来II期临床试验使用,且最终获得批准的剂量方案;另一个是和这个方案基本等效的方案),观察到的主要副作用是:乏力、皮炎、蛋白尿、乏力、腹泻等,发生率均不高,且程度轻微。

  对于这个问题,国内的很多病友多次问到,根据美国药监局的批文,奥拉单抗必须和化疗药一起用,但是国内的病友大多数已经经历了N轮化疗,阿霉素、异环磷酰胺、吉西他滨、多西他赛、顺铂、依托泊苷、甲氨蝶呤等。

  通过实验得出结论:奥拉单抗单独使用,可以使半数晚期癌症患者疾病稳定,但或许很难让肿瘤明显缩小。奥拉单抗最好和化疗药一起联合使用。目前,已有奥拉单抗联合其他化疗药(除阿霉素以外的其他药物)用于治疗晚期癌症的临床试验在开展。这意味着,奥拉单抗的搭档或许未必一定要是阿霉素。

  这个药的用法比较独特:每次15mg/kg,在每个周期的第1天和第8天静脉注射,每次60分钟,3周为一个疗程,最多用8个疗程。

  举个简单例子:比如3月1号正式开始治疗,那么3月1号用药,3月8号用药,其他时间不用药,一直到3月21号晚上,3周时间到了,这样算完成了1个疗程。3月22号开始,新的一个疗程又开始了。

  目前,这样的临床试验正在开展,用于治疗晚期软组织肉瘤患者。但截至目前,尚未公布结果(预计明年10月公布初步结果)。因此,这两个药物的联合,安全性和有效性未知。

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