BALVERSA (erdafitinib) 目前製藥市場上的第一種FGFR抑制劑藥物

时间:2019-08-15 14:55  作者:香港安健药业

首款膀胱癌靶向药上市:BALVERSA(erdafitinib) 目前制药市场上的第一种FGFR抑制剂药物

 

 

 

BALVERSA(erdafitinib)剂型规格】

 

片剂:3mg4mg5mg

 

BALVERSA(erdafitinib) 适应症】

 

Balversa是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:

 

1)有FGFR3FGFR2基因突变,以及

 

2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

 

BALVERSA(erdafitinib) 用法用量】

 

1)在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。

 

2)推荐初始计量:为每天一次,8mg//天,若达到标准则增加至9mg//天。在初始剂量治疗后的第1421天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg//天。

 

3)可与食物或不与食物整片吞服。

 

BALVERSA(erdafitinib) 常见不良反应】

 

Balversa可能导致眼部问题,包括角膜发炎和视网膜疾病等风险,因此FDA建议患者进行例行性的眼部检查。

 
上一篇:血病新药上市:富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib)用于AML白血病 下一篇:全球肿瘤免疫治疗研发项目增长迅速,ipilimumab获批用于黑色素瘤治疗