达雷木单抗,诺华在华研发中心关门?

时间:2019-11-19 14:00  作者:香港安健药业
达雷木单抗

从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的举措不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同方式重新增强在中国外乡的发力的状况下,诺华在研发条线上的一举一动,依然值得关注。

“诺华中国晚期研发中心关门?!”

2019年11月18日,有媒体报道称,“诺华中国晚期研发中心将关门,2019年底将裁员一批,明年3月裁员一批!Research局部封闭;Clinical局部相关的TCO/TM依然正常运营。”在近年来跨国药企在华研发中心“撤离潮”的大背景下,该音讯随即惹起了业内的亲密关注。

E药经理人随即就此音讯在第一工夫向诺华方面停止了求证。在发送给E药经理人的一份声明中诺华集团供认,诺华上海研发中心的运营重点将发作变化,尔后将“重点聚焦于扩展晚期临床开发以及前期临床实验的规模和范畴,从而放慢新药的开发。”

但此外,诺华也同时持续强调中国在诺华将来开展战略中的重要位置。就备受行业关注的“裁员”话题,诺华在声明中表示,在2019-2013年时期,估计将持续在中国提交50个新药请求,并在位于本地的全球药品开发部门和相关业务部门添加340个任务岗位。同时诺华也强调,“诺华上海园区仍然是1000多名诺华研发人员、诺华制药、诺华肿瘤、以及专注于非专利药的山德士的员工的任务场所。”

从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的举措不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同方式重新增强在中国外乡的发力的状况下,诺华在研发条线上的一举一动,依然值得关注。

01 在华研发再定位

在发给E药经理人的声明回复中,诺华表示,依据新的战略调整,诺华在上海的研发中心将来将成为诺华研发管线药物晚期临床开发的全球杰出中心,将最先采用创新技术以提升在中国和其他地域临床实验的速度及其平安性和无效性。这意味着上海研发中心的运营重点将从药物发现转为晚期临床开发和前期临床实验。同时,诺华也将经过投资本地风险投资公司,从而增强与中国生物科技初创公司的战略协作。

据21世纪经济报道,诺华研发在中国包括研讨与开发两个部门。此次研发运营重点的调整将影响研讨部门100多个岗位,详细确切数据要明年终才干确定,诺华外部会停止调整等事宜;但与此同时,诺华会添加340个岗位,次要触及临床开发、指导全球多中心临床实验、晚期平安性等方面。

地下材料显示,作为诺华全球第三大研发中心,创立于2006年的诺华生物医学研讨中心经过多年开展已成为诺华全球研发网络在亚太地域的重要基地,其重点疾病研讨范畴包括中国及亚洲地域的高发癌症,包括肺癌、肝癌、胃癌及鼻咽癌;肝病研讨,包括肝纤维化、肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

此前,诺华制药总裁张颖在承受E药经理人采访时曾表示,从2019年开端的5年里,诺华制药将有32个新产品和顺应症离开中国,针对这些上市方案,诺华制药也正在调整在华研发战略。详细来说,诺华制药希望争取同步参加全球III期临床实验,甚至在适宜的疾病范畴参与II期或更晚期的临床实验,让中国的医生和患者第一工夫在产品研发上给到建议。这意味着中国将来能与全球同步做实验、同步递交审批资料,甚至完成全球创新药在国际同步上市。

而此次声明中,诺华方面则进一步表示,“中国是诺华将来开展战略的重要组成局部,我们估计中国将来几年将成为诺华全球前三大市场之一。22019-2023年时期,我们估计将在中国提交50个新药请求。”

近两年来,诺华在全球范围也是举措不时,2018年7月份,诺华宣布将终止抗生素、抗病毒药物的在加利福尼亚州埃默里维尔的晚期研发,并裁员约140人。2019年10月,诺华宣布将进一步推进消费力紧缩,裁撤在爱尔兰的320个任务岗位。

除了裁员外,诺华还经过剥离非中心业务方式稳固处方药范畴的抢先位置。2018年3月,诺华以130亿美元的价钱将旗下一家消费者医疗企业的局部股权出售给了GSK;同年6月,又宣布了分拆旗下眼部护理部门爱尔康的方案;紧接着9月初,宣布对巨资收买的山德士也停止了瘦身。

从诺华中国的举措和相关表态来看,此次调整中国研发战略似乎已是题中之义。而这面前也恰是诺华全球战略转变的表现。

02 搭上中国鼓舞研发和创新的“顺风车”

值得留意的是,在中国医药变革背景下,跨国药企在中国正在面临一系列应战。

2017年8月初,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布严重战略调整,称将在11月底之前封闭位于上海张江的神经疾病研发中心,局部关键项目将转入位于美国的研发中心,该团队的100多名员工也因而遭到影响。

关于这一举动,葛兰素史克给出的次要解释是,在研项目的均匀预期销售峰值属于同体量竞争对手的最底层,而研发项目的均匀投入过高,接近均值的两倍,也是处于最低程度,所以做出了上述决议。

在华封闭业务部门的不止GSK一家。早在2015年,AbbVie公司封闭在中国的肾病研发中心,而诺华早前也解散了中国生物药研发团队,罗氏生物研发团队也做了人员扩充。

而随着医药监管理念和政策革新,我国正在逐渐将“满足未被满足的临床需求”作为重要的医药创新和审评审批价值思绪。跨国药企正在争相深化中国腹地停止新药创新研发规划。跨国药企选择外乡企业协作,成功后,在后续审批、消费、上市环节都可以享用到“国产化”的政策优惠:搭上中国鼎力鼓舞研发和创新的“顺风车”,以期坚持创新指导力。

如阿斯利康在无锡开设商业创新中心,赛诺菲在苏州设置全球性研讨机构,默沙东公司开设多个开放式创新中心,强生在上海设置JLAB全球网络性开放创重生态体系,诺和诺德在北京设立INNOVO中心,罗氏在上海树立晚期研讨中心……

相关行业研讨人员以为,虽然这些机构的运营形式和辐射范围各不相反,但一切企业都旨在经过开设创新中心,进入中国的创重生态零碎中,与其他参与者协作,共同推进研发。除此之外,人员的变化、架构的调整等,也使得外资药企在中国医药市场上的融入更为深入。而随着国度药品监视管理局积极推进变革,越来越多跨国公司也会在中国布置晚期研发线,同时应用中国特有的鼓舞创新的大环境,完成研发线的提速。

达雷木单抗
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