达拉菲尼耗材三甲想要这才是

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平安无效最重要，其他都往后稍一稍。

医院喜欢这样的耗材

近日，在某会议上，北京某大三甲的相关担任人表示，在申购耗材时，医院会将耗材的各种要素分类，但最看重的是耗材的无效性和平安性，接着是经济性、创新性、适合性等，最初才是耗材的构造、设计、涂层。

据引见，在这家三甲医院里，高值耗材总额占比79%，普通耗材21%。

从高值耗材的详细占比来看，骨科类耗材总额占比43%，冠状动脉介入类、心脏起搏器类和电生理类占比7%，眼科类占比3%，由于耗材品种庞杂，其他类占比高达46%。

同质化产品太多

实践上，选择详细推销哪些耗材是不断是医院面临的难题，由于耗材的品种规格太过庞杂，同质化也很严重。而且耗材与药品不同，没有一致的通用名和化学构造。

例如骨科耗材中的颈椎前路带锁固定器，同品名可达上百种，在不同的称号下又有“≤6孔”和“≥8孔”的外型之分，再加上纯钛、钛合金、镍钛合金、钴铬钼合金等多种材质，以及不同的涂层等，这些无疑都给医院推销耗材添加了难度。

有业内人士表示，实践上关于很多耗材，决议其质量和等级的往往只要平安性、无效性等几个关键要素，其他比方构造设计等要素，在没有统计学差别的状况下，医院不会把这些要素看得太重要。

例如输液器中某类耗材，虽然各厂家在宣传中都有各自的特点，还溢价不少，但似乎次要的区别只跟能否含有DEHP有关，其他要素都是主要。

其实不只是耗材，药品也曾面临异样的成绩。

有业内人士剖析，之前由于药品注册分类规范宽松，不少仿制药都是经过改剂型、改规格，或许改酸根、改盐基的方式停止申报，这些方法门槛很低，但是却能让药品拥有新药身份，一工夫同质化产品恶性竞争严重。

国度药监局网站数据库显示，瀚晖制药等5家药企持有注射用盐酸阿糖胞苷的同意文号。但是和注射用阿糖胞苷相比，多了盐酸这一酸根，药品并不会有实质的区别，其顺应症仍然分歧。

需求一个规范，淘汰一批械企

关于上述药品成绩，2017年2月原国度食药监总局发布《仿制药质量和疗效分歧性评价改规格药品评价普通思索》等文件，对改剂型、改盐基等成绩提出明白规则，至今药品的分歧性评价仍在不时推进，一大批仿制药或将被淘汰。

地下数据显示，截至2017年11月底，中国有4376家原料药和制剂消费企业，但是其中90%以上都是仿制药企业；近17万个药品批号，其中95%以上都是仿制药。

医用耗材不只品种冗杂、特点冗杂，消费耗材的企业数量也非常庞大。

依据国度药监局发布的《2017年度食品药品监管统计年报》，截至2017年11月底，全国实有医疗器械消费企业1.6万家，和2016年相比增长了5000家械企。

依据国度药监局发布的《2018年度食品药品监管统计年报》，截至2018年11月底，全国实有医疗器械消费企业1.7万家。

其中可消费一类产品的企业7513家，可消费二类产品的企业9189家，可消费三类产品的企业1997家。

和2017年相比，又多出来了1000家医疗器械消费企业。赛柏蓝器械查询国度药监局官网发现，仅一次性输液器这一种耗材，全国就有607家械企消费。

虽然械企数量庞大，但很少有能转型到创新器械的企业，高端器械范畴依然被出口产品占据主导位置。

近日在某会议上，中国药品监视管理研讨会副秘书长王宝亭表示，随着政策不时推进，医疗器械消费企业的数量会逐步增加。

实践上，管理医用耗材的分歧性评价也行将降生。往年8月12日国度医保局发布《国度医疗保证局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的回答》称：下一步，国度卫生安康委将配合相关管理部门树立耗材分歧性评价机构。

随着耗材分歧性评价的推进与落地，一大批械企以及过剩的耗材种类或许将被淘汰。