治疗非小细胞肺癌的贝伐珠单抗安全性怎么样？

目前，贝伐珠单抗已成为非鳞非小细胞肺癌患者标准的一线治疗方案。多项大型临床研究证实目前在一线含铂化疗结束后，继续应用贝伐珠单抗维持治疗的方案可使患者获得最长的生存获益。但是，接受贝伐珠单抗维持治疗是否会增加患者不良反应的发生率，一直未有研究加以证实。在大型IV期临床研究SAiL的2212例患者中，共有880例患者由于各种原因未接受贝伐珠单抗维持治疗，1332例患者接受了维持治疗。本届ESMO会议便公布了该研究中接受贝伐珠单抗维持治疗患者的安全性数据，结果印证了延长贝伐珠单抗的应用时间，并不增加患者的安全性负担。

该研究共纳入314例晚期非鳞癌亚洲NSCLC患者，给予贝伐珠单抗联合不同一线化疗方案治疗6个周期，随后予贝伐珠单抗维持治疗至进展。结果显示，在与贝伐珠单抗治疗相关的特异性不良反应中，最常见是1~2级的蛋白尿(35.7%)和鼻衄(36.6%)，≥3级的蛋白尿(7.6%)、鼻衄(1%)、高血压(4.8%)、咯血(0.6%)、血栓栓塞(2.2%)的发生率均较低。亚洲患者未发生≥3级的CNS出血。在中国患者中也可见到相似的不良反应谱。

疗效数据显示，亚洲患者的总缓解率为57.7%，疾病控制率为94.1%。中位至疾病进展时间(TTP)为8.3个月，长于SAiL研究中总体人群的7.8个月。中位OS高达18.9个月，亦明显高于总体人群的14.6个月，中国患者的疗效数据也显示有相似的疗效获益(TTP为8.8个月，OS为18.5个月)。对SAiL研究中不同化疗方案的亚组分析发现，贝伐珠单抗联合含顺铂双药(7.8个月)、含卡铂双药(7.6个月)、非铂类双药(7.8个月)及单药方案(7.2个月)化疗的TTP疗效基本一致，中位OS在含顺铂双药(15.3个月)、含卡铂双药(14.6个月)、单药方案(14.7个月)组相似，而在非铂双药方案组仅8.7个月，低于总体人群的14.6个月，但值得注意的是，该研究中仅13例患者接受了该方案治疗。

在该研究结果中，最受大家关注的≥3度咯血的发生率方面，未接受贝伐珠单抗维持治疗和接受维持治疗的患者分别为1.0%与0.5%。而两组患者其他≥3度贝伐珠单抗相关不良反应的发生率亦较相似，蛋白尿分别为2.2% vs 3.6%; 高血压分别为4.0% vs 6.8%; 血栓栓塞11.9% vs 5.0%;胃肠道穿孔分别2.0% vs 0.7%;充血性心力衰竭0.9% vs 0.2%。值得注意的是，未接受维持治疗的患者SAEs的发生率要明显高于接受维持治疗患者，分别为18.1% vs 9.7%。

该研究亚组分析从一定程度上证实了在一线化疗结束后，继续接受贝伐珠单抗维持治疗，并未明显增加患者不良反应的发生率。与总体人群相比，贝伐珠单抗维持并未发现预期之外的不良反应发生，且总体安全性良好。

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