恒瑞医药启动PD-1联合疗法治疗三阴性乳腺癌III期临床研究!

时间:2020-04-14 14:48  作者:香港安健药业
恒瑞医药启动PD-1联合疗法治疗三阴性乳腺癌III期临床研究!

4月13日,恒瑞医药登记启动卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇、阿帕替尼治疗晚期三阴性乳腺癌III期临床研究。
 
该研究计划招募780例三阴性乳腺癌患者,主要研究者是中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授和中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫教授。研究目的是评估PD-L1表达阳性人群中试验组较对照组的疗效以及ITT总体人群中试验组和对照组的疗效。次要目的为评价试验组与对照组的安全性以及药代动力学免疫原性分析。探索性目的为探讨外周血和肿瘤标本中疗效相关的预测性生物标记物。主要终点为PD-L1表达阳性人群中的PFS和ITT总体人群中的PFS。
 
医药魔方PharmaGo数据库显示,目前,恒瑞卡瑞利珠单抗和阿帕替尼分别有15和8个III期临床正在进行。
卡瑞利珠单抗正在进行的III期临床
 
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