治疗晚期大肠癌的盐酸伊立替康注射液补充申请获受理！

4月9日，景峰医药发布公告称，近日，其子公司海南锦瑞制药有限公司（下称“海南锦瑞”）药品盐酸伊立替康注射液一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。

伊立替康是喜树碱的衍生物，特异性地作用于拓扑异构酶I。拓扑异构酶I通过可逆地断裂DNA单链使DNA双链解旋。伊立替康及其活性代谢产物SN-38结合到拓扑异构酶I－DNA复合物上，阻止断裂的单链再连接。目前研究显示伊立替康的细胞毒性作用是由于DNA双链的破坏，而DNA双链的破坏是由于在DNA合成中复制酶与由拓扑异构酶I、DNA、和伊立替康或SN-38构成的三元复合物发生相互作用所致。哺乳动物细胞不能有效地修复这种双链的破坏。

盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗，可与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者；也可以作为单一用药，治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。

根据IMS数据显示，盐酸伊立替康注射液2018年和2019年的全球销售额分别为6.0亿美元和6.5亿美元，中国销售额分别为1.3亿美元和1.4亿美元。该产品保持了良好的增长，产品市场空间巨大。