阿斯利康公布:Imfinzi联合标准化疗治疗小细胞肺癌的结果！

3月17日，阿斯利康公布III期CASPIAN研究的最终分析结果：Imfinzi联合标准化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 显著改善了患者总生存期（OS）。

CASPIAN研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床试验，针对的是ES-SCLC患者的一线治疗。这项临床试验在全球22个国家的200多个中心进行，包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。研究分为3组：Imfinzi联合标准化疗（依托泊苷+卡铂/顺铂）、Imfinzi联合标准化疗+ tremelimumab（CTLA4单抗）以及单独化疗组。试验组患者最多接受4个周期的化疗，对照组患者最多接受6个周期化疗，同时根据情况选择预防性脑放疗(PCI)。研究的主要终点是OS。

2019年6月，阿斯利康公布了该项研究的中期分析结果，数据显示，Imfinzi联合标准化疗较单独化疗相比，显著延长了患者OS（ 13.0 vs 10.3 个月），到达主要终点。而Imfinzi联合化疗+ tremelimumab治疗组未到达OS的主要终点。

阿斯利康表示已基于此数据向美国、欧盟和日本提交了Imfinzi+依托泊苷+卡铂/顺铂联合方案用于一线治疗ES-SCLC的补充申请，其中，FDA已授予该疗法优先审评资格， PDUFA日期为2020Q2。另外，阿斯利康还将在III期ADRIATIC研究中评估Imfinzi 对于局限期小细胞肺癌的疗效和安全性，并预计于2021年公布研究数据。

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁JoséBaselga表示：“我们很高兴在中位随访期超过两年后，Imfinzi依然为小细胞肺癌患者带来了持续而有意义的生存益处。我们已经获得了首个针对Imfinzi联合依托泊苷+卡铂或顺铂的全球监管批准，并且在一线疗法获批之后，我们还将继续争取更多的批准。”