尼拉帕尼(zejula)联合贝伐珠单抗的治疗效果怎么样？

尼拉帕尼(zejula)联合贝伐珠单抗的治疗效果怎么样？

　　实验数据：

　　试验共入组97名PSROC患者，无论其之前接受过几种化疗方案均可入组，且允许其之前接受过贝伐珠单抗治疗。患者随机分为两组，一组每次接受尼拉帕尼300mg，每日一次;另一组每次接受zejula300mg，每日一次，且每三周静脉注射一次贝伐珠单抗，每次15mg/kg。持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　所有患者按同源重组缺陷(HRD，阳性 VS 阴性)和无化疗间隔期(6~12个月 VS >12个月)进行分层。本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS)。

　　尼拉帕尼联合贝伐珠单抗组患者的人群特征为：中位年龄66.5岁，79%的患者肿瘤原发部位为卵巢，10%为输卵管，10%为腹膜。42%的患者无化疗间隔期为6~12个月，58%的患者>12个月。58%的患者HRD阳性，42%的患者HRD阴性或未知。

　　31%的患者有BRCA突变，13%的患者为gBRCA突变，29%的患者为sBRCA突变。42%的患者有高血压，21%的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。44%的患者之前接受过一种化疗方案，50%的患者之前接受过两种化疗方案，6%的患者之前接受过三种或以上的化疗方案。

　　尼拉帕尼单药治疗组患者的人群特征为：中位年龄66岁，67%的患者肿瘤原发部位为卵巢，18%为输卵管，14%为腹膜。35%的患者无化疗间隔期为6~12个月，65%的患者>12个月。61%的患者HRD阳性，39%的患者HRD阴性或未知。

　　37%的患者有BRCA突变，18%的患者为gBRCA突变，29%的患者为sBRCA突变。35%的患者有高血压，27%的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。55%的患者之前接受过一种化疗方案，39%的患者之前接受过两种化疗方案，6%的患者之前接受过三种或以上的化疗方案。

　　试验结果表明，两组患者(尼拉帕尼联合贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的中位PFS为11.9个月 VS 5.5个月，达到5个月PFS的患者人数为37 VS 25，达到10个月PFS的患者人数为27 VS 12，达到15个月PFS的患者人数为14 VS 5，达到20个月PFS的患者人数为5 VS 1。

　　两组患者(尼拉帕尼联合贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的客观反应率(ORR)为60% VS 27%，疾病控制率为79% VS 53%。

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