帕妥珠单抗(Perjeta)可以联合什么靶向药治疗乳腺癌?

时间:2020-01-17 16:00  作者:香港安健药业

帕妥珠单抗(Perjeta)可以联合什么靶向药治疗乳腺癌?
帕妥珠单抗(Perjeta)可以联合什么靶向药治疗乳腺癌?

  乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,位居女性恶性肿瘤发病的首位,是女性健康的「第一杀手」。 过去,由于药物限制,国内新辅助治疗领域缺乏有效的治疗方式,整体新辅助治疗比例偏低。随着Perjeta新辅助治疗适应症的获批,为 HER2 早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。

  中国抗癌协会乳腺专业委员会候任主委、复旦大学附属肿瘤医院副院长吴炅指出:「临床上我们利用新辅助治疗使不能手术的乳腺癌患者通过降期转化为可手术的;将不可保乳的乳腺癌通过降期转化为可保乳的乳腺癌,从而提高外科手术效果;同时通过新辅助治疗阶段,可以获得药物敏感性信息。帕妥珠单抗新辅助治疗适应症的获批,不仅对中国患者意义重大,对我国乳腺癌新辅助治疗的规范化也有着深远影响,将进一步推动术前规范化诊疗在临床的落实。」

  对此,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员任国胜教授强调,「新辅助治疗比例的提高和新辅助诊疗规范化事业的推进离不开乳腺癌的早期筛查和诊断,患者只有早发现早诊断才不会错过最佳的治疗时间。2018 年,由国家卫计委中国人口宣传教育中心指导,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主办的以『健康扶贫,关爱女性健康』为主题的乳腺癌规范标准诊疗公益培训及义诊项目启动,目前已在全国 10 余个偏远贫困地区展开,期望在三年内,这个项目能走进 20 个贫困地区,将优质医疗资源下沉,从而有效地推动了当地女性乳腺健康的普及和筛查工作。」

  2018 年 12 月,帕妥珠单抗首个适应症在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的复发风险,同时也标志着中国抗 HER2 治疗正式进入双靶时代。

  罗氏制药中国总裁周虹女士表示:「我们很高兴继帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗用于 HER2 阳性乳腺癌辅助治疗获批仅仅 8 个月后,中国药品监督管理局又批准了Perjeta联合曲妥珠单抗新辅助治疗适应症。自 1998 年曲妥珠单抗上市以来,罗氏在乳腺癌诊疗领域已经取得了巨大的突破和进展,但秉承着『先患者之需而行』的理念,我们在创新研发的脚步从未停滞。我们期待将更多的创新产品更快地引进中国,满足广大中国乳腺癌患者的未尽之需。」

  除了本次依据 PEONY 研究结果获批的帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶用于早期 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗(手术及化疗前)适应症外,另一项大型三期临床试验 CLEOPATRA 研究显示,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗用于一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌,可以使患者中位总生存期(OS)提高到近 5 年 6,结合此前获批的早期乳腺癌患者的辅助治疗,充分证实了双靶治疗是 HER2 阳性乳腺癌全程管理的标准方案。

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