CAR-T抑制剂用于治疗B细胞淋巴瘤成年患者!(Daurismo价格)

时间:2019-12-27 15:57  作者:香港安健药业

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  自2017年正式于美国上市后,两款CAR-T便开始了其扩张之路,目前都已成功在欧盟和加拿大获批上市。2019年3月,日本厚生劳动省(MHLW)正式批准了Kymriah用于治疗CD19阳性复发或难治性(r / r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和CD19阳性r / r弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。日本成为第一个批准CAR-T疗法的亚洲国家。

  中国,在全球CAR-T研发中一直处于领先地位,目前虽还未有CAR-T疗法获批上市,但中国市场一直是其必争之地。2017年4月,复星医药就和美国Kite Pharma携手共建合营公司复星凯特,因此Yescarta获批后便早早的开启了在中国的产业化之路,2018年在中国以代号FKC876(益基利仑赛(拟定))获批临床试验用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤,有可能成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品。

  2019年10月30日,诺华(中国)在今年8月递交的一项关于CAR-T疗法Kymriah(CTL019 )的临床试验申请获得默示许可,适应症为复发性或难治性侵袭性B-细胞非霍奇金淋巴瘤。

  截至目前,在中国已有20余家企业的30多款CAR-T候选产品获IND受理,今年科济生物、重庆精准生物、上海斯丹赛生物、华道(上海)生物、合源生物、上海细胞治疗工程技术研究中心、南京驯鹿医疗技术有限公司、诺华(中国)、博生吉安科共获得12张CAR-T临床试验许可批件,其中上海科济生物斩获3张。

  两款CAR-T上市后的确给部分患者带来了治愈的希望,但其昂贵的价格往往让多数患者望而却步(Kymriah定价为47.5万美元,Yescarta定价为37.3万美元),因此各国的医保政策相继出炉。

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