阿特珠单抗tecentriq加化疗一线治疗小细胞肺癌效果忧于单独化疗

时间:2019-11-01 10:46  作者:香港安健药业

  在广泛期小细胞肺癌的一线治疗中,在化疗中加入阿特珠单抗atezolizumab总生存期和无进展生存期明显长于单独化疗。在IMpower133双盲,安慰剂对照的3期试验, 共有201名患者被随机分配到 阿特珠单抗atezolizumab组,202名患者被安排到安慰剂组。在中位随访13.9个月时,atezolizumab组的中位总生存期为12.3个月,安慰剂组为10.3个月(死亡风险比为0.70; 95%置信区间[CI],0.54至0.91; P = 0.007)。中位无进展生存期分别为5.2个月和4.3个月(疾病进展或死亡的风险比,0.77; 95%CI,0.62至0.96; P = 0.02)。

  阿特珠单抗tecentriq加化疗一线治疗小细胞肺癌效果忧于单独化疗

  在广泛期小细胞肺癌的一线治疗中,在化疗中加入阿特珠单抗atezolizumab总生存期和无进展生存期明显长于单独化疗。在IMpower133双盲,安慰剂对照的3期试验, 共有201名患者被随机分配到 阿特珠单抗atezolizumab组,202名患者被安排到安慰剂组。在中位随访13.9个月时,atezolizumab组的中位总生存期为12.3个月,安慰剂组为10.3个月(死亡风险比为0.70; 95%置信区间[CI],0.54至0.91; P = 0.007)。中位无进展生存期分别为5.2个月和4.3个月(疾病进展或死亡的风险比,0.77; 95%CI,0.62至0.96; P = 0.02)。

  试验背景资料:

  对于广泛期小细胞肺癌的标准治疗一线治疗是依托泊苷的铂化疗(卡铂或顺铂)。应答率为60%至65%,结果差,中位总生存期约为10个月。小细胞肺癌具有高突变率,这表明这些肿瘤可能具有免疫原性并且可以对免疫检查点抑制剂起反应。已经在患有难治性或转移性小细胞肺癌的患者中观察到免疫疗法的临床活性; 然而,维持派姆单抗PD-1 pembrolizumab的2期单组研究和ipilimumab伊匹单抗YERVOY加化疗的3期研究显示,对于广泛期小细胞肺癌的一线治疗没有改善疗效。

  阿特珠单抗Atezolizumab(Tecentriq)是一种人源化单克隆抗程序死亡配体1(PD-L1)抗体,可抑制PD-L1程序性死亡1(PD-1)和PD-L1-B7- 1信号传导和恢复肿瘤特异性T细胞免疫。在1期试验中,atezolizumab单药治疗具有可接受的副作用和安全性,对复发或难治性小细胞肺癌患者的反应具有良好的耐久性。

  总生存期分析

  在数据截止时,中位随访时间为13.9个月。阿特珠单抗atezolizumab组共104名患者(51.7%)和安慰剂组134名患者(66.3%)死亡。atezolizumab组的总生存期(中位数,12.3个月; 95%可信区间[CI],10.8至15.9)显著长于安慰剂组(中位数,10.3个月; 95%CI,9.3至11.3)。死亡的分层风险比为0.70(95%CI,0.54至0.91; P = 0.007),atezolizumab组的1年总生存率为51.7%,安慰剂组为38.2%。

  无进展生存分析

  atezolizumab组共171名患者(85.1%)和安慰剂组189名患者(93.6%)疾病进展或死亡。阿特珠单抗atezolizumab组的无进展生存期(中位数,5.2个月; 95%CI,4.4至5.6)比安慰剂组更长(中位数,4.3个月; 95%CI,4.2至4.5)。疾病进展或死亡的分层风险比为0.77(95%CI,0.62至0.96; P = 0.02)

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