阿特珠单抗--肿瘤的一线治疗方案

时间:2019-11-01 10:15  作者:香港安健药业

  抗癌药有三大明星药那就是:两款PD-1抗体美国默沙东MSD健痊得 Keytruda、美国百时美奥德武 Opdivo,及PD-L1抗体罗氏阿特珠单抗TECENTRIQ。都已经被美国FDA批准用于大部分肿瘤的二线治疗和部分肿瘤的一线治疗方案。

  今天给大家分析的主角就是PD-L1单抗罗氏阿特珠单抗Tecentriq。其实在2017年4月份阿特珠单抗Tecentriq获得美国FDA的适应症的扩大用于常规化疗顺铂不适合的晚期或转移的尿路上皮癌治疗。

  尿路上皮癌:膀胱癌的常见类型目前膀胱癌发病常见于男性高于女性3倍,排列全球第九大常见癌症之一。转移性晚期尿路上皮癌治疗一直是个难题,方法少同时预后也比较差。所以美国FDA扩大适应症以后的阿特珠单抗Tecentriq对局部晚期或转移的尿路上皮癌患者有了新希望。

  美国默沙东MSD健痊得 Keytruda通过KEYNOET-024三期临床试验成功获批成为了非小细胞肺癌的一线用药方案。对于PD-L1表达50%及以上非小细胞肺癌单药Keytruda治疗方案要优于传统的化疗同时副作用轻微。对比如下:

  Keytruda单药治疗有效率44.8%,传统化疗有效率27.8%

  Keytruda单药副作用26.6%,传统化疗副作用53.3%。

  重点三期临床试验招募1200多位病人进行对比PD-L1抗体联合贝伐单抗及化疗的三联治疗方案和单独贝伐单抗和化疗治疗晚期没有基因突变的非鳞状非小细胞,这类病人预估在晚期非鳞状非小细胞肺癌比例占70%左右。在没有基因突变情况的不管是PD-L1表达是阳性还是阴性全部入组三期临床。

  现在PD1抗体K药(Keytruda)联合化疗方案已经美国FDA批准上市,用药无基因突变的非鳞状非小细胞肺癌治疗。联合化疗无疾病进展生存期1年左右,如果贝伐单抗加化疗治疗(单纯无疾病进展周期预估9个多月)一起无疾病进展周期预估12个月。

  如果PD-L1 + 贝伐单抗 + 化疗方案治疗效果已经取得临床试验验证。

  一、为何三联疗法会进一步延长生存期呢?

  化疗可以做到杀伤癌细胞同时释放一定的抗原,贝伐单抗是抗血管生成药物做到细胞的正常化,让化疗药物顺利进入。免疫治疗再通过化疗和贝伐单抗增敏的基础上更好的发挥疗效。

  免疫治疗PD-L1一旦起效以后疗效的持久性还是比较好的。那么很多病友还问到现在是三联疗法的效果不错后面会不会有更多的“四联疗法”“五联疗法”等呢?近期新药及组合方式不断推出所以不排除会出现更好的对应疾病的新的治疗方案受益于病人的。

  我们为了病人的疗效会做更多的努力,争取做到病人治疗效果的持久性和生存期的延长生活质量和品质的提升。

  比如:双药化疗治疗如何提升疗效同时做到单药化疗药、双靶向治疗方法、双免疫治疗等。临床用的PD1抗体和伊匹单抗联合对于PD-L1表达阳性的肺癌病人有效率最高可以达到90%左右。当然引起的副作用也需要关注到位。更多抗癌新药治疗的情况下对治疗顺序治疗剂量以及治疗周期的把握需要通过权威肿瘤医生进行评估和选择大幅度延长生存期改善病人生活质量。

  二、PD1治疗需要关注哪些指标

  那么PD1抗体、PD-L1抗体治疗严重副作用较小,同时它和常规放化疗副作用也不一样,常规化疗副作用有恶心、呕吐、感染等等。PD1抗体治疗副作用虽然比较轻微也不是没有副作用。出现免疫相关的副作用比如:免疫性肺炎、肠炎、肝炎、甲状腺功能减退等情况。

  如果第一次使用每个礼拜抽血检测肝肾能等,每个两个礼拜可以复查甲状腺功能。同时观察是否出现免疫病变发生。皮肤类副作用可以通过常规方法进行处理即可,针对每种情况需要进行对症治疗。

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