TIBSOVO可用于急性髓细胞白血病患者的治疗

时间:2019-10-25 17:17  作者:香港安健药业

tibsovo  Agios公司靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)获FDA批准,作为一种单药疗法,用于不适合强化化疗的新诊IDH1突变AML成人患者,具体为:经一款FDA批准检测方法证实存在易感IDH1突变、年龄≥75岁或存在合并症不适合强化诱导化疗的成人患者。

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  该适应症申请被授予了优先审查,并通过FDA的实时肿瘤学审查试点项目得到了批准。之前,Tibsovo于2018年7月首次获得FDA批准,治疗复发性或难治性(R/R)IDH1突变AML成人患者。

  Tibsovo是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。除了AML之外,Agios公司也正在评估Tibsovo用于携带IDH1突变的新诊急性髓细胞白血病、胆管癌、低级别神经胶质瘤的潜力。

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