卡博替尼:FDA仿制药审批创纪录!

时间:2019-10-19 15:25  作者:香港安健药业

卡博替尼:FDA仿制药审批创纪录!

  卡博替尼:FDA仿制药审批创纪录!10月16日,美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争,2019财年仿制药获批数量创下新纪录,共批准1171项仿制药,其中935项为完全批准,236项为临时批准。

  前段时间,多个国产创新型抗肿瘤药的接连获批,让业内小伙伴们一片欢欣鼓舞、此起彼伏。但细心的小伙伴会发现,几个炒得最热的 PD-1 单抗,国家局(NMPA)发放的其实都是「有条件批准」。

  10月18日,太美医疗科技正式宣布完成总额15亿元人民币的E轮和E+轮融资。分别由老虎环球基金与腾讯领投,软银中国、晨兴资本、凯风创投、赛富投资基金、浙商创投、常春藤资本等跟投。这是2019年以来中国科技医疗领域最大规模的融资之一。

  Globaldata发布2019年第一季度TOP20制药企业排名,默沙东位列第五,营收213.3亿,超过第六名礼来近80亿,同比增长7.3%,成绩在TOP5中不容小觑,该数据揭示了目前企业实力,一定程度也体现未来几年药企竞争格局。

  2019年10月10日,全球首个SMA精准靶向治疗药物--诺西那生钠注射液在国内完成对首批脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy,以下简称SMA)患儿的鞘内注射,开启了SMA治疗的新里程。

  10月17日消息,ArsenalBio获得8500万美元A轮融资。ArsenalBio成立于2019年,是一家可编程细胞疗法公司。该公司凭借可编程和计算驱动方法,致力于发展免疫细胞疗法成功的关键指标,包括提高和扩大疗效,增强患者安全性,降低医疗服务企业成本以及扩大市场准入。

  中国乳腺癌患者5年生存率 83.2 %,已接近欧美、日本的90%。另一个数字却远远落后。中国患者治疗时进行保乳手术的比例是22%,在日本,这个数字超过50%,而欧美是50-70%。卡博替尼:FDA仿制药审批创纪录!

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