免疫疗法伊匹单抗可以治疗黑色素瘤吗

时间:2019-10-09 09:40  作者:香港安健药业

  伊匹单抗是一种完全人工合成的免疫球蛋白(Ig)G1单克隆抗体,其主要通过阻断CTLA-4来增强T细胞的抗肿瘤免疫,在2011年由美国FDA批准用来治疗晚期黑色素瘤患者。

  该药常见的不良反应包括自身免疫性结肠炎、肝炎、皮炎、内分泌疾病(如垂体炎,甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退)及神经病变等。目前,研究已经证实该药与程序性细胞死亡蛋白(PD)-1抑制剂nivolumab联合应用可取得比单用该药更好的效果。一项Ⅲ期临床试验以1:1:1的比例随机分配先前未接受治疗的晚期黑色素瘤的1 296例患者至三个治疗组,这些患者来自21个国家的137个地区。

  三组病人的治疗分别是:前3w使用nivolumab 1 mg/kg联合伊匹单抗3 mg/kg共4次,接着使用nivolumab 3mg/kg 2w;每2w使用nivolumab 3mg/kg联合安慰剂;每3w使用伊匹单抗3mg/kg联合安慰剂共4次。

  在至少36个月的随访中,nivolumab联合伊匹单抗组的中位PFS为11.5个月(95%CI:8.7-19.3),nivolumab组为6.9个月(95%CI:5.1-9.7),伊匹单抗组中为2.9个月(95%CI:2.8-3.2)。nivolumab联合伊匹单抗组3年总生存率为58%,nivolumab组为52%,而伊匹单抗组为34%。这表明了在患有晚期黑色素瘤的患者中,与nivolumab联合应用或单用nivolumab治疗的OS明显长于依匹单抗的单独应用。

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