loxo101 回顾一下这款“神药”从研发到上市的光辉历程

时间:2019-09-18 18:02  作者:香港安健药业

loxo101  我们来回顾一下这款“神药”从研发到上市的光辉历程:

  2016年12月18日Loxo oncology TRK抑制剂Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;

  2017年2月21日Loxo Oncology宣布完成Larotrectinib NDA主要疗效分析的临床试验注册;

  2017年5月12日FDA宣布授予Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)孤儿药物称号,指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;

  2017年6月3日Loxo Oncology突破疗法Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)在美国临床肿瘤学会提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观反应率!

  2017年12月12日Loxo Oncology更新Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)儿童临床试验数据显示TRK融合的持续耐受性;

  2017年12月20日Loxo Oncology开始向美国食品和药物管理局提交Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)新药申请用于治疗TRK融合肿瘤;

  2018年2月21日Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)临床数据:权威发布!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101最新研究数据公布!有效率75%!

  其中有一些晚期患者的病灶完全消失了:

  我们可以清楚的看到,这位极晚期的肉瘤患者,肿瘤已经快要填满双肺,经过LOXO-101(Larotrectinib、拉罗替尼)治疗12周期,肿瘤几乎完全消失!

  可以说,从2016年12月18日,Loxo oncology 公司的TRK抑制剂Larotrectinib(拉罗替尼、LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性,就震惊了肿瘤界,这款不分癌症种类的广谱抗癌药开启了肿瘤治疗的新篇章,具有划时代的意义。

  loxo101这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

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