主页 > 药物分类 > 乳腺癌 > 阿博利布Piqray(Alpelisib)治疗乳腺癌
阿博利布Piqray(alpelisib) 治疗HR+, HER2- PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌, 是PIK3CA激酶抑制剂。PIQRAY是/PI3K抑制剂。Alpelisib (Piqray)首个治疗PIK3CA突变乳腺癌药。

阿博利布Piqray(Alpelisib)治疗乳腺癌_香港安健药业


【中文名】:阿博利布

【商品名】:Piqray

【化学名】:Alpelisib

【制造药厂】:Novartis 瑞士诺华

片剂;50mg,150mg,200mg;28片


【阿博利布Piqray(alpelisib)说明】 

阿康利布Piqray(alpelisib)是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂。美国FDA批准Piqray(Alpelisib)药片,与内分泌治疗药物氟维司群(Fulvestrant)联合,用于治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性并携带PIK3CA突变,在内分泌治疗时或之后出现进展。在乳腺癌细胞系中,alpelisib抑制PI3K下游靶标的磷酸化,包括Akt,在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。在体内,alpelisib抑制PI3K/Aktsignaling途径并减少异种移植模型中的肿瘤生长,包括乳腺癌模型。

阿博利布 Piqray alpelisib


【阿博利布Piqray(alpelisib)适应症】 

阿康利布Piqray与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中:人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。

【阿博利布Piqray(alpelisib)用法用量】 

每日一次口服300毫克, 饱肚吃。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应在每天大致相同的时间服用阿康利布Piqray。整片吞服, 不应咀嚼,压碎或分开片剂来吃。如果药片破裂或不完整,不应食用。错过服用时间,可以在9小时内食用。如果超过9小时,跳过当天的剂量。第二天按既定时间服用阿康利布Piqray。服药后呕吐,建议不要在当天服用额外的剂量,第二天按既定时间服用阿康利布Piqray。当使用阿康利布Piqray时,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。

【阿博利布Piqray(alpelisib)注意事项】 

(1)严重超敏反应:永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。
 
(2)严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。对于有SJS,EM或有毒表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要开始治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断PIQRAY,直至确定​​反应的病因。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY
 
(3)高血糖:有报告包括酮症酸中毒在内的严重高血糖症。PIQRAY在1型或未控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。开始治疗后,定期监测。如临床指示启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY。
 
(4)肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY。
 
(5)腹泻:有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间会出现腹泻(≥2级)。建议患者开始止泻治疗,增加口服液,并在腹泻发生时通知医务人员。如果发生严重腹泻,中断,减少剂量或停止PIQRAY。
 
(6)胚胎 - 胎儿毒性:PIQRAY会导致胎儿伤害。建议有效的避孕。

 
【阿博利布Piqray(alpelisib)常见不良反应】 
最常见的不良反应包括实验室异常(全部,发病率≥20%),葡萄糖增加,肌酐增加,腹泻,皮疹,淋巴细胞计数减少,GGT增加,恶心,ALT增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重下降,钙减少,血糖下降,aPTT延长,脱发。

 

【阿博利布Piqray(alpelisib)注意事项】 

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