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【Tukysa (Tucatinib)说明 】 Tukysa是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 已获美国FDA批准:联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗不能手术切除并且

图卡替尼/妥卡替尼Tukysa(Tucatinib)治疗HER2阳性乳腺癌_香港安健药业


【中文名】:图卡替尼/妥卡替尼

【商品名】:Tukysa

【化学名】:Tucatinib

【制造药厂】:Seattle Genetics 西雅图遗传学公司

150mg x 60粒;口服药片


【图卡替尼/妥卡替尼Tukysa (Tucatinib)说明

(图卡替尼/妥卡替尼)Tukysa是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已获美国FDA批准:联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,包括发生脑转移的患者。此前,FDA已授予(图卡替尼/妥卡替尼)Tukysa突破性药物资格和优先审查,并通过实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目和Orbis试点项目对(图卡替尼/妥卡替尼)Tukysa进行了审批。

Tukysa Tucatinib 治疗乳腺癌

在临床试验中,与曲妥珠单抗+卡培他滨方案相比,Tukysa+曲妥珠单抗+卡培他滨方案显著延长了无进展生存期(PFS:7.8个月 vs 5.6个月)、总生存期(OS:21.9个月 vs 17.4个月)、客观缓解率提高近一倍(40.6% vs 22.8%),并且在脑转移患者中也显示出同样的疗效。对于在转移性疾病中已接受一种或多种抗HER2方案的HER2阳性乳腺癌患者,Tukysa三药方案将成为一种标准护理方案。 值得一提的是,FDA批准的适应症比(图卡替尼/妥卡替尼)Tukysa临床试验中的患者人群(先前接受过2种或多种抗HER2方案)要更为广泛。有分析师指出,(图卡替尼/妥卡替尼)Tukysa在二线治疗中,尤其是脑转移患者中,将对罗氏Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)展开直接竞争。鉴于目前的治疗模式,Tukysa最终会进入一线治疗、辅助/新辅助治疗。华尔街著名投行Leerink Partners的分析师Andrew Berens预测,(图卡替尼/妥卡替尼)Tukysa在转移性乳腺癌领域的峰值销售将达到16亿美元,其中约7亿美元由脑转移瘤所驱动。 Onc360®总裁兼首席执行官Paul Jardina表示:“Tukysa的批准上市,对HER2阳性转移性乳腺癌患者而言,是对抗这种毁灭性疾病的一个重大进步。作为一家致力于为癌症患者服务的专业药房,Onc360®很荣幸被选为Tukysa的分销合作伙伴。我们致力于改善HER2阳性转移性乳腺癌患者的生活。” 据美国国家癌症研究所(NCI)统计,每年约有276480名患者被诊断患有乳腺癌,相应的死亡人数为42170人。乳腺癌的5年总生存率(不论疾病阶段)为90%。大约20%的乳腺癌患者被发现是HER2阳性,这是乳腺癌的一种侵袭性组织学亚型。不幸的是,大约25-30%的HER2阳性乳腺癌患者在复发时伴有转移性疾病。



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