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美国FDA宣布加速核准罗氏子公司Genentech的血液癌症药物Polivy(polatuzumab vedotin-PIIQ)上市,与bendamustine和Rituxan® (rituximab)联合并用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。 Polivy为一种首

Polivy(Polatuzumab vedotin-piig)CD79b抗体药物复合体药物_香港安健药业


【中文名】:(未有译名)

【商品名】:Polivy

【化学名】:Polatuzumab vedotin-piig

【制造药厂】:Genentech基因泰克

140mg/vial;冻干粉


Polivy (Polatuzumab vedotin-piig) 简介说明】

美国FDA宣布加速核准罗氏子公司Genentech的血液癌症药物Polivy(polatuzumab vedotin-PIIQ)上市,与bendamustine和Rituxan® (rituximab)联合并用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。 Polivy为一种首创抗CD79b的抗体药物复合体药物(ADC),该ADC技术最早由Seattle Genetics开发并授权给Genentech。针对核准治疗的DLBCL疾病,这也是首款化疗免疫疗法(chemoimmunotherapy)。
 
弥漫性大B细胞淋巴瘤缩写为DLBCL,是最为常见的非霍奇金淋巴瘤。据估计,每年美国新发DLBCL病例数超过1.8万。尽管许多患者的病情在最初治疗后可以得到有效控制,依然有30%-40%的患者会最终出现病情复发。
 
今日加速获批的Polivy是一款抗体偶联药物(ADC),其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白,另一端则连有化疗药物。按设想,当其在体内特异性地结合并进入B细胞后,就会释放化疗药物,对细胞进行杀伤,从而控制癌症病情。
 
【Polivy (Polatuzumab vedotin-piig) 用法用量】
POLIVY的推荐剂量为1.8mg / kg,静脉输注90分钟,每21天1次,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联用,共6个疗程。 如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内施用后续输注。在POLIVY之前使用抗组胺药和退热药预先治疗。

【Polivy (Polatuzumab vedotin-piig) 常见不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,周围神经病变,疲劳,腹泻,发热,食欲下降和肺炎
 



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