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美国FDA 同意加速核准生技大厂百济神州(Beigene)开发的药物BRUKINSA™(zanubrutinib),该药为被套细胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL) 的第二线治疗用药,用于治疗接受过至少一种治疗的成年患

泽布替尼Brukinsa(Zanubrutinib)治疗细胞淋巴癌_香港安健药业


【中文名】:泽布替尼

【商品名】:Brukinsa

【化学名】:Zanubrutininb

【制造药厂】:Beigene百济神州

80mg 120粒;药片


泽布替尼Brukinsa(Zanubrutinib) 简介说明】

美国FDA 同意加速核准生技大厂百济神州(Beigene)开发的药物BRUKINSA™(zanubrutinib),该药为被套细胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL) 的第二线治疗用药,用于治疗接受过至少一种治疗的成年患者,在两项单臂临床试验(single-arm trial)的疗效中具有良好的总缓解率(Overall Response Rate, ORR) ,其完全缓解和部分缓解总和高达84%。
 
BRUKINSA是一款由百济神州科学家自主开发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。BRUKINSA于2019年11月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

【泽布替尼Brukinsa(Zanubrutinib) 用法用量】
Brukinsa的推荐剂量为320毫克,每次160毫克,每日两次,或单次服用320毫克。可以针对不良反应调整剂量,对于严重肝功能不全和某些药物相互作用的患者可以降低剂量。

【泽布替尼Brukinsa(Zanubrutinib) 常见不良反应】
BRUKINSA最常见的不良反应(多于10%)为中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、上呼吸道感染、白细胞计数减少、血红蛋白减少、皮疹、淤青、腹泻、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、肺炎、尿路感染、血尿、乏力、便秘以及出血。最常见的严重不良反应为肺炎(11%)以及出血(5%)
 



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