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2019年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前(新辅助)或术后(辅助

Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌_香港安健药业


【中文名】:(未有译名)

【商品名】:Padcev

【化学名】:Enfortumab vedotin-ejfv

【制造药厂】:Astellas 安斯泰来

20mg/vial,30mg/vial;冻干粉


【Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv) 简介说明】

2019年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Astellas制药公司的抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者术前(新辅助)或术后(辅助)或局部晚期或转移性化疗。
 
Padcev(enfortumab vedotin)是一种首创的(first-in-class)抗体药物偶联物(ADC),靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌(UC)在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。
 
【Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv) 用法用量】
•仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予PADCEV。请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。
•PADCEV的推荐剂量为1.25 mg / kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1、8和15天的30分钟内静脉输注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
•避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用

【Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv) 常见不良反应】
Padcev患者最常见的副作用是疲劳、周围神经病变(神经损伤导致刺痛或麻木)、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉改变、腹泻、干眼症、瘙痒和皮肤干燥。
 



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