主页 > 药物分类 > 肺癌 > Zepzelca (lurbinectedin)治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)
Zepzelca (lurbinectedin)是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合,抑制RMG1和RMG2,使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

Zepzelca (lurbinectedin)治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)_香港安健药业


【中文名】:(未有译名)

【商品名】:Zepzelca

【化学名】:lurbinectedin

【制造药厂】:西班牙PharmaMar

4mg;无菌冻干粉


Zepzelca (lurbinectedin)简介说明】
Zepzelca (lurbinectedin)是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合,通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合,并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1,从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性,使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。FDA批准Zepzelca,基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究的数据。该试验共入组105例铂敏感和铂耐药复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。研究者评估的结果显示,lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率(ORR)为35%、中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月;独立审查委员会(IRC)评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。该研究结果已于今年5月发表于《柳叶刀肿瘤学》,美国国家癌症研究所(NCI)小细胞肺癌联合会首席研究员、纪念斯隆·凯特林癌症中心胸科肿瘤服务主任Charles Rudin博士表示:“很高兴看到一种新的治疗药物可用于治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)。Zepzelca是1996年以来第一个被批准用于二线治疗SCLC的新药。SCLC仍然存在着重大的未满足医疗需求。我们肿瘤社区的许多人都欢迎Zepzelca作为复发性SCLC患者的一个新的标准方案。”
Zepzelca,Lurbinectedin


Zepzelca (lurbinectedin)适应症
Zepzelca是一种烷基化药物,适用于治疗铂类化学疗法或铂类化疗后疾病进展的成年转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。

Zepzelca (lurbinectedin)建议用法用量
(1) 建议剂量:每21天3.2 mg / m 2。
(2) 在60分钟内以静脉输注方式服用ZEPZELCA。
(3) 考虑使用皮质类固醇和5-羟色胺拮抗剂进行预用药。


Zepzelca (lurbinectedin)常见不良反应
最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%)是白细胞减少症,淋巴细胞减少症,疲劳,贫血,中性粒细胞减少,肌酐增加,丙氨酸转氨酶增加,葡萄糖增加,血小板减少症,恶心,食欲下降,肌肉骨骼疼痛,白蛋白减少,便秘,呼吸困难,钠减少,天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,咳嗽,镁减少和腹泻。

Zepzelca (lurbinectedin)注意事项
(1)骨髓抑制:每次给药前监测血球计数。仅当基线中性粒细胞计数≥1,500细胞/ mm 3且血小板计数≥100,000 / mm 3时才开始使用ZEPZELCA治疗。根据严重程度停药,减少剂量或永久中止ZEPZELCA。
(2)肝毒性:在开始ZEPZELCA之前,治疗期间和临床指示期间定期监测肝功能测试。根据严重程度停药,减少剂量或永久中止ZEPZELCA。 
(3)胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性和雄性对胎儿有潜在危险,并使用有效的避孕方法。
(4)哺乳期:建议不要母乳喂养。




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